台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛部醫器製壹字
許可證編號
007952
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

易立測 優活 三酸甘油酯 監測系統 (未滅菌)

EasyTouch Premium Blood Triglycerides Monitoring System (Non-Sterile)

衛部醫器製壹字第007952號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 09 / 16
醫療器材級數第一等級

申請商為 聿新生物科技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製壹字第007952號
申請商
聿新生物科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16930971
申請商地址
苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
發證日期
2019 / 09 / 16
有效日期
2029 / 09 / 16
限制項目
國 產、QMS/QSD
資料異動日期
2024 / 04 / 30

這類器材是什麼 三酸甘油脂試驗系統,AI 輔助整理

三酸甘油脂試驗系統是拿來測血液中三酸甘油脂濃度的醫療器材,從醫院檢驗室的大型分析儀到藥局賣的小型試紙都算。它只是量數值,不能拿來診斷或治療。

驗的是什麼、誰會用到

三酸甘油脂是血脂肪的一種,數值偏高和心血管、代謝問題有關。這類器材分成兩種場合用:一種是檢驗室裡搭配自動化分析儀的試劑,另一種是民眾在家自己戳手指、滴血到試紙上的小型機台。健檢、門診追蹤、糖尿病或血脂異常的人定期回診,都可能會驗這一項。

和血糖機差在哪

很多人以為「一台小機器什麼都能測」,其實要看機台支援哪些項目。市面上有單獨測三酸甘油脂的試紙,也有把血糖、膽固醇、尿酸、血紅素一起做進去的多功能監測系統,主機相同、換不同試紙就測不同項目。買之前先確認主機和試紙是不是同一家、同一個型號,不同系統的試紙通常不能互換。

在家測要注意什麼

  • 看清楚試紙包裝標示的檢體種類和操作方法,照仿單做。
  • 試紙有保存期限和開封後使用期限,過期或受潮會影響結果。
  • 採血前依仿單指示準備,例如是否需要空腹。
  • 測出來的數字是參考,不能自己拿來調藥或停藥。
  • 數值和平常差很多、或和平常身體感覺不符時,回診時拿給醫師看。

怎麼確認買到合法的

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 41 張有效的三酸甘油脂試驗系統許可證,國內製造 19 張、進口 22 張,其中第 1 等級 37 張、第 2 等級 4 張。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。

常見問題

三酸甘油脂試驗系統是什麼?

它是一組用來測血液中三酸甘油脂濃度的器材,可能是一台小主機加試紙,也可能是檢驗室用的試劑和校正品。它負責把濃度變成數字,判讀數字和後續處理要交給醫師。

在家自己測三酸甘油脂準嗎?

不一定。家用機台的準確度和檢驗室的方法不同,操作手法、試紙保存、採血方式都會影響結果。它適合用來追蹤趨勢,不能取代檢驗室的正式檢驗,也不能當成診斷依據。

測三酸甘油脂要空腹嗎?

通常要。三酸甘油脂受進食影響大,多數檢驗會要求空腹一段時間再抽血。實際要空腹多久、能不能喝水,依檢驗單位或試紙仿單的指示為準。

試紙可以放冰箱嗎?

不一定,要看仿單。有些試紙怕潮,冷藏後拿出來回溫會凝結水氣,反而影響結果。照包裝上寫的保存方式放,開封後在期限內用完。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
聿新生物科技股份有限公司
國別
台灣
廠址
苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造許可登錄編號
GMP0724

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。