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衛署醫器輸字
許可證編號
008337
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"泰爾茂"動脈過濾器

"TERUMO" CAPIOX ARTERIAL FILTER

衛署醫器輸字第008337號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司,收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第008337號
申請商
台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
42820374
申請商地址
臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
發證日期
1997 / 07 / 22
有效日期
2029 / 02 / 09
限制項目
輸 入、必要醫療器材
資料異動日期
2023 / 12 / 25

這類器材是什麼 心肺血管繞道術動脈管血液過濾器,AI 輔助整理

心肺血管繞道術動脈管血液過濾器是開心手術體外循環時,接在動脈管路上過濾血液中雜質、氣泡的器材。它屬第二等級醫療器材,台灣沒有製造,全部靠進口。

它在手術裡做什麼

心臟手術時,體外循環機暫時代替心臟和肺的功能,把血液從靜脈引流出來、加氧後再打回動脈。這類過濾器就裝在打回動脈的那一段管路上,攔下血液中的微小顆粒、血栓和氣泡,避免它們跟著血流跑到腦部或全身。

和血栓過濾網差在哪

名字很像,用途完全不同。

  • 動脈管血液過濾器:手術中裝在體外循環管路裡,屬於一次性耗材,由體外循環師操作。
  • 血栓過濾網:放進人體血管(例如下腔靜脈),用來攔截下肢血栓,通常可回收,由醫師以導管手術置放。
  • 兩者都在「過濾」,但一個在體外管路、一個在體內血管,不要混為一談。

誰會用到它

接受心臟或大血管手術、需要體外循環的病人。器材不會事先挑選,而是由手術團隊依手術方式、預估循環時間和病人狀況決定用哪一款。病人本人不需要、也無法自行選購。

合法與使用上的常識

這類器材只能在醫療院所由受過訓練的體外循環技術人員操作,一般民眾不會接觸到,也不適合自行購買。

  • 包裝上要有醫療器材許可證字號,可到本站查是否仍有效。
  • 本站收錄的 4 張許可證全數是進口,製造廠分別在義大利、日本、墨西哥、美國。
  • 登錄的型號都標示單次使用,用完即丟,不會重複消毒再用。
  • 若對材質有疑慮(例如乳膠過敏),可事先告知醫療團隊,登錄資料顯示這類產品不含乳膠。

常見問題

動脈管血液過濾器是什麼?

它是開心手術體外循環管路中的一個過濾裝置,裝在血液打回動脈的位置,攔截微小顆粒、血栓和氣泡,降低這些東西隨血流跑到腦部或全身的機會。屬於手術用的一次性耗材。

這項器材健保有給付嗎?

不一定,要看手術項目和器材品項。體外循環相關耗材部分由健保給付,部分可能需要自費,實際情況依醫院和手術內容而定,建議直接問手術團隊或醫院批價單位。

病人可以自己選用哪一款嗎?

不行。這類器材由手術團隊依手術方式、病人狀況和院內既有品項決定,病人無法指定品牌或型號。有特殊需求(例如材質過敏)可以事先告知醫療團隊。

它和一般輸血用的過濾器一樣嗎?

不一樣。輸血過濾器裝在輸血套管上,用來攔輸血中的微小凝集物;動脈管血液過濾器裝在體外循環機的動脈管路,流量大得多,還要處理氣泡,設計和用途都不同。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
.
規格
詳如中文仿單核定本。CX*AF125X,CX-AF125X。註銷規格:CX-AF01。
註銷規格:CX-AF125X。

製造廠

製造商
ASHITAKA FACTORY OF TERUMO CORPORATION
國別
日本
廠址
150 MAIMAIGI-CHO FUJINOMIYA CITY SHIZUOKA PREFECTURE JAPAN
製造許可登錄編號
QSD4152

UDI 型號 共 2 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04987350705631CX*AF02CAPIOX ARTERIAL FILTER 是 否 否
04987350763358CX*AF125XCAPIOX ARTERIAL FILTER 是 否 否

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