“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

這類試劑是用來檢測糞便裡有沒有小兒麻痺病毒、輪狀病毒或腺病毒等病原的體外診斷試劑，屬於第三等級醫療器材，由實驗室或醫療人員操作。

它驗的是什麼

官方分類名稱是「小兒麻痺病毒血清試劑」，涵蓋的是用檢體（多為糞便）偵測特定病毒抗原或抗體的試劑。實際市面上的品名以輪狀病毒、腺病毒的快速檢驗試劑為主，也有小兒麻痺病毒相關的血清學檢測試劑。驗的是病毒本身或身體對病毒的反應，不是驗腸胃炎的原因，也不能拿來判斷需不需要吃藥。

和一般家用快篩差在哪

• 這類試劑是第三等級醫療器材，風險等級最高，通常由醫療院所或檢驗單位使用。
• 多數品名標示「未滅菌」，指的是試劑本身不滅菌，不是說它髒或不能用。
• 操作和判讀需要訓練，檢體處理、反應時間、結果判讀都有一定程序。
• 一般民眾在藥局買到的家用快篩，屬於不同分類，不能拿來互相比較。

誰會用到它

主要是醫院、檢驗所、疫情調查或公共衛生監測單位。當病人出現腹瀉、嘔吐等症狀，醫師懷疑是輪狀病毒或腺病毒造成，會採糞便檢體送驗；小兒麻痺病毒的檢驗則多與急性無力肢體麻痺的通報和監測有關。民眾不會自己在家操作這類試劑。

怎麼確認買到的是合法的

這類試劑依法要有醫療器材許可證，包裝或說明書上會印許可證字號。本站收錄這個分類共 21 張有效許可證，其中 19 張是進口、2 張國內製造，第 1 等級占全部。製造廠以韓國、美國各 6 張較多。拿到字號可到本站查是否仍有效，沒有字號的產品不要用。

常見問題