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衛部醫器輸壹字
許可證編號
015359
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

''康世'' 放射線強化螢幕 (未滅菌)

'' Carestream'' Radiographic intensifying screen (Non-sterile)

衛部醫器輸壹字第015359號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 06 / 17
醫療器材級數第一等級

申請商為 堡來顧問有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹字第015359號
申請商
堡來顧問有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
50768739
申請商地址
臺北市松山區南京東路3段261號4樓
發證日期
2015 / 06 / 17
有效日期
2030 / 06 / 17
限制項目
輸 入、委託製造
資料異動日期
2025 / 01 / 10

這類器材是什麼 放射線強化螢幕,AI 輔助整理

放射線強化螢幕是X光檢查時放在底片或影像板旁邊的一片薄板,受到X光照射會發出螢光,讓底片用比較少的輻射量就能感光、影像更清楚。它本身不發射X光,是輔助成像的耗材。

它在X光流程裡做什麼

照X光時,X光穿透身體後打到這片螢幕,螢幕吸收X光後發出可見光,底片或影像板再接收這些光形成影像。因為多了這層轉換,可以用較低的照射條件得到足夠的影像品質。它不接觸病人,也不進入人體。

和影像板、底片差在哪

這三樣常一起出現,但角色不同。

  • 強化螢幕(增感屏):負責把X光轉成可見光,本身不儲存影像。
  • 影像板(IP板):用於電腦放射攝影,曝光後會暫時保存影像訊號,再靠讀取機掃出數位影像。
  • X光底片:直接感光、需要化學顯影定影的傳統媒介。

誰會用到它

主要是在醫療院所的放射科、牙科X光室、健檢中心的X光攝影流程裡,由放射師操作,屬於設備端耗材,一般民眾不會直接接觸。部分品名標示「未滅菌」,代表它設計上不需要無菌,不是瑕疵。

怎麼確認買到的是合法的

這類產品在台灣屬醫療器材,包裝或隨附文件上要有醫療器材許可證字號。本站收錄的放射線強化螢幕有效許可證只有 3 張,全部是進口、且都屬第1等級,製造廠在美國、日本、德國。數量少,採購時更應逐張核對字號是否仍有效。

常見問題

放射線強化螢幕是什麼?

它是X光攝影用的輔助薄板,能把穿透人體後的X光轉換成可見光,讓底片或影像板更容易感光,藉此降低所需的輻射量。它不接觸病人、不進入人體,屬於放射科設備端的耗材。

增感屏和影像板是同一種東西嗎?

不是。增感屏(強化螢幕)的功能是把X光轉成可見光,本身不保存影像;影像板是曝光後會暫時儲存影像訊號、再交由讀取機轉成數位影像的媒介。兩者常搭配使用,但角色不同。

放射線強化螢幕需要滅菌嗎?

通常不需要。它不接觸病人,也不進入人體,因此部分品名直接標示「未滅菌」。這不代表產品有問題,而是這類器材本來就不以無菌為必要條件。

一般人可以買放射線強化螢幕嗎?

不一定,要看用途與販售規定。它屬醫療器材,主要供醫療院所X光設備使用,一般民眾沒有實際使用情境。若因業務需要採購,應確認產品有有效許可證字號,並依原廠指示安裝與使用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
AGFA-GEVAERT HEALTHCARE GMBH
國別
德國
廠址
BURGERMEISTER-GOTZ- STR. 10 86529 SCHROBENHAUSEN GERMANY
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD50539
製造商
CARESTREAM DENTAL LLC
國別
美國
廠址
3625 CUMBERLAND BOULEVARD, SUITE 700, ATLANTA, GA USA 30339
製程
委託製造者

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