許可證編號011414
〝康世〞增感屏 (未滅菌)
〝Carestream〞Flexible Phosphor Screen(Non-sterile)
申請商為 費斯科技股份有限公司,收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第011414號
- 申請商
- 費斯科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 82808072
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
- 發證日期
- 2012 / 02 / 29
- 有效日期
- 2027 / 03 / 01
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 06 / 23
這類器材是什麼 放射線強化螢幕,AI 輔助整理
放射線強化螢幕是X光檢查時放在底片或影像板旁邊的一片薄板,受到X光照射會發出螢光,讓底片用比較少的輻射量就能感光、影像更清楚。它本身不發射X光,是輔助成像的耗材。
它在X光流程裡做什麼
照X光時,X光穿透身體後打到這片螢幕,螢幕吸收X光後發出可見光,底片或影像板再接收這些光形成影像。因為多了這層轉換,可以用較低的照射條件得到足夠的影像品質。它不接觸病人,也不進入人體。
和影像板、底片差在哪
這三樣常一起出現,但角色不同。
- 強化螢幕(增感屏):負責把X光轉成可見光,本身不儲存影像。
- 影像板(IP板):用於電腦放射攝影,曝光後會暫時保存影像訊號,再靠讀取機掃出數位影像。
- X光底片:直接感光、需要化學顯影定影的傳統媒介。
誰會用到它
主要是在醫療院所的放射科、牙科X光室、健檢中心的X光攝影流程裡,由放射師操作,屬於設備端耗材,一般民眾不會直接接觸。部分品名標示「未滅菌」,代表它設計上不需要無菌,不是瑕疵。
怎麼確認買到的是合法的
這類產品在台灣屬醫療器材,包裝或隨附文件上要有醫療器材許可證字號。本站收錄的放射線強化螢幕有效許可證只有 3 張,全部是進口、且都屬第1等級,製造廠在美國、日本、德國。數量少,採購時更應逐張核對字號是否仍有效。
常見問題
放射線強化螢幕是什麼?
它是X光攝影用的輔助薄板,能把穿透人體後的X光轉換成可見光,讓底片或影像板更容易感光,藉此降低所需的輻射量。它不接觸病人、不進入人體,屬於放射科設備端的耗材。
增感屏和影像板是同一種東西嗎?
不是。增感屏(強化螢幕)的功能是把X光轉成可見光,本身不保存影像;影像板是曝光後會暫時儲存影像訊號、再交由讀取機轉成數位影像的媒介。兩者常搭配使用,但角色不同。
放射線強化螢幕需要滅菌嗎?
通常不需要。它不接觸病人,也不進入人體,因此部分品名直接標示「未滅菌」。這不代表產品有問題,而是這類器材本來就不以無菌為必要條件。
一般人可以買放射線強化螢幕嗎?
不一定,要看用途與販售規定。它屬醫療器材,主要供醫療院所X光設備使用,一般民眾沒有實際使用情境。若因業務需要採購,應確認產品有有效許可證字號,並依原廠指示安裝與使用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- CARESTREAM HEALTH,INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1049 WEST RIDGE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK 14615, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD3586
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 40889971423166 | Flexible Phosphor Screen GP2 | 〝Carestream〞Flexible Phosphor Screen(Non-sterile) | 否 | 否 | 否 |
| 40889978271067 | Flexible Phosphor Screen GP2 | 〝Carestream〞Flexible Phosphor Screen(Non-sterile) | 否 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。