許可證編號015141
"巴德" 手動式核種給與系統 (滅菌)
"Bard" Manual radionuclide applicator system (Sterile)
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 巴德股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第015141號
- 申請商
- 巴德股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16092413
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
- 發證日期
- 2015 / 04 / 22
- 有效日期
- 2025 / 04 / 22
- 限制項目
- 輸 入、QMS/QSD
- 資料異動日期
- 2019 / 12 / 11
這類器材是什麼 手動式核種給與系統，AI 輔助整理
手動式核種給與系統是核子醫學科在用的器材，把放射性藥物從藥瓶抽出來、再打進病人體內，整個過程靠手操作，不是自動化機器。
它到底在醫院裡做什麼
這類器材用在核子醫學的檢查或治療。放射性核種裝在小藥水瓶裡，醫療人員用這套系統把藥抽出來、量好、再經由管路或注射方式給病人。品名裡常出現的「輸送裝置」「給藥製備組」「小藥水瓶」，就是這個流程中的不同零件。它不負責製造放射性藥物，也不負責決定劑量。
為什麼是「手動式」
「手動式」指的是給藥動作由人員操作，而不是靠自動化設備抽藥、推藥。好處是構造相對單純、操作者能直接掌握流程；代價是每一步都靠人，防護與核種外洩的風險也由操作程序來控制。這類器材屬第 1 等級，也就是風險等級最高的醫療器材，管理最嚴。
誰會用到它
- 核子醫學科醫師與技術人員：執行檢查或治療時給藥。
- 放射藥師：在放射藥局製備、分裝放射性藥物。
- 輻射防護人員：確認屏蔽、污染監測與廢棄物處理符合規定。
- 一般民眾不會接觸，也不會在家使用。
合法與安全怎麼看
這類器材在台灣全部是進口，本站收錄的 4 張有效許可證都來自國外製造廠，以澳洲、美國為主，等級都是第 1 等級。包裝上要有醫療器材許可證字號，可到本站查是否仍有效。實際操作則要依原廠說明書、醫院輻射防護計畫與相關規定執行。
常見問題
手動式核種給與系統是什麼？
它是核子醫學科給放射性藥物時使用的器材組合，包含抽取、輸送與給藥相關的零件。目的是讓醫療人員能把藥從藥瓶安全地送到病人身上，同時減少輻射暴露與污染。它不是藥物本身，也不是自動化給藥機。
它和自動化核種給與系統差在哪？
差在給藥動作由誰執行。手動式由人員操作，器材構造較單純；自動化機型由設備抽藥、推藥，操作者離放射源較遠。兩者都屬第 1 等級醫療器材，要用哪一種，看醫院的作業量、輻射防護規劃與空間條件。
一般人可以買到或自己用嗎？
不行。這類器材涉及放射性物質，只在核子醫學科、放射藥局等受管制的場所使用，由受過訓練的人員操作，一般民眾不會接觸，也不適合自行購買或使用。
使用這類器材有什麼風險？
主要風險是放射性物質的外洩與人員暴露，例如抽藥時濺出、管路接頭鬆脫造成污染。風險靠屏蔽、通風、污染監測與標準操作程序來控制。若在醫療過程中對輻射有疑慮，請直接詢問現場的核子醫學科人員。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式核種給與系統(P.5650)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- C.R. BARD, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 8195 INDUSTRIAL BLVD. COVINGTON, GA 30014, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD5666
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