許可證編號007205
艾士博乳酸測試系統 (未滅菌)
XPER Technology Lactate Monitoring System (Non-Sterile)
申請商為 泰博科技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製壹字第007205號
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 16584326
- 申請商地址
- 新北市五股區五工二路127號6樓
- 發證日期
- 2018 / 04 / 02
- 有效日期
- 2028 / 04 / 02
- 限制項目
- QMS/QSD、國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 01 / 11
這類器材是什麼 乳酸試驗系統,AI 輔助整理
乳酸試驗系統是抽血或指尖採血後,用來測血液中乳酸濃度的檢驗器材,包含試劑和讀取儀器。它不屬於居家必備品,多半在醫療院所或運動檢測情境使用。
它到底在測什麼
測的是血液中的乳酸值。乳酸是身體在氧氣供應不足、或代謝出狀況時會上升的物質,臨床上用來輔助判斷組織灌流與缺氧狀態。數值要搭配症狀和其他檢查一起看,單看一個數字不能下診斷。
誰會用到它
- 醫院急診、加護病房:評估休克、敗血症等重症病人的組織灌流狀況。
- 檢驗科:例行或急件生化檢驗。
- 運動生理檢測:了解運動強度與乳酸變化,通常由專業人員操作。
- 部分產品可測多項指標,例如同時測血糖、酮體、乳酸、尿酸等,實際可測項目依仿單為準。
試劑和儀器要配對
這類系統常是「專用試劑配專用儀器」,不同廠牌的卡匣或試劑不一定能互換。買或叫貨時要確認試劑型號對應哪一台儀器,也要看清楚保存條件和效期。
- 試劑多半有保存溫度要求,未依規定存放可能影響結果。
- 包裝標示未滅菌的品項,不能當成無菌產品使用。
- 採血方式、檢體處理和操作時效都會影響數值,需照仿單步驟做。
怎麼確認是合法器材
包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號。本站收錄 29 張有效的乳酸試驗系統許可證,其中 24 張屬第 1 等級、5 張屬第 2 等級;國內製造 10 張,其餘為進口,以美國、德國較多。拿到字號可在本站查是否仍有效。
常見問題
乳酸試驗系統可以自己在家驗嗎?
多數不行。這類器材主要供醫療院所或專業檢測單位使用,需要搭配指定儀器、正確採血與操作時效。居家自行操作容易因檢體處理不當而得到偏差結果,不建議取代就醫檢查。
乳酸數值高就代表缺氧嗎?
不一定。乳酸上升可能來自組織缺氧,也可能和劇烈運動、某些藥物或代謝狀況有關。要由醫師合併症狀、其他檢驗和生命徵象判斷,單一數值不能直接下結論。
乳酸試劑和血糖試紙可以共用嗎?
不行。兩者測的是不同物質,試劑和儀器都是專屬配對,把血糖試紙插進乳酸儀器不會得到正確的乳酸值。使用前要確認試劑型號和儀器相符。
買乳酸檢驗試劑要注意什麼?
先確認包裝有醫療器材許可證字號,並核對試劑是否對應你手上的儀器型號。留意效期與保存溫度,未滅菌品項不能用在需要無菌的場合。操作與結果判讀請依仿單及醫師指示。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- 泰博科技股份有限公司五股廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市五股區五工二路127號B1-7樓
- 製造許可登錄編號
- QMS1099
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