MEDCHECK許可證索引
衛部醫器陸輸字
許可證編號000667
許可證編號000667
大陸輸入
醫療器材許可證 ／ 大陸輸入
“博奧” 九項遺傳性耳聾基因檢測試劑盒(微陣列晶片法)
“CapitalBio” Nine Deafness Gene Mutations Detection Kit (Microarray)
衛部醫器陸輸字第000667號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2021 / 02 / 01
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2023/10/06，自行鍵入），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 優健基因生物科技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000667號
- 申請商
- 優健基因生物科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 54051286
- 申請商地址
- 新北市中和區中山路2段348巷4號10樓
- 發證日期
- 2016 / 02 / 01
- 有效日期
- 2021 / 02 / 01
- 限制項目
- 中國貨品、輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 10 / 31
效能與規格
- 效能
- 本產品用於檢測人類全血和濾紙上的血斑基因組DNA中與遺傳性耳聾相關的9個突變位點，檢測結果可以輔助臨床診斷，也可用於流行病學調查及新生兒篩查。
- 規格
- 24人份/盒。
製造廠
- 製造商
- CapitalBio Technology (Chengdu) Co., Ltd
- 國別
- 中國
- 廠址
- No. 88, North Bayi Road, Yongning Town, Wenjiang District, Chengdu City, Sichuan Province 611135, China
- 製造許可登錄編號
- QSD11185
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