許可證編號020212
“島津”X光透視診斷系統
“Shimadzu”X-ray TV System
這張許可證已註銷（2022/06/16，自行鍵入），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 三綱儀器股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第020212號
- 申請商
- 三綱儀器股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 24949428
- 申請商地址
- 臺北市中正區忠孝東路1段112號6樓
- 發證日期
- 2009 / 09 / 30
- 有效日期
- 2019 / 09 / 30
- 限制項目
- 輸 入、輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
- 資料異動日期
- 2022 / 09 / 01
這類器材是什麼 非透視X光影像增感管，AI 輔助整理
非透視X光影像增感管是X光機裡把穿透人體後的微弱X光轉成明亮影像的元件，讓醫師在不用透視（連續曝光）的情況下也能看清楚。在台灣它屬於第2等級醫療器材。
它在X光機裡做什麼
X光穿過身體後，剩下的訊號很弱，直接看幾乎看不到東西。增感管負責把X光轉成可見光並放大亮度，讓影像能被相機或螢幕接收。它和透視用的影像增強管不同，主要用在單張攝影（例如胸腔、骨骼攝影），不是用來做連續動態透視。
和透視用的影像增強管差在哪
透視是醫師一邊曝光一邊看即時畫面，需要能長時間連續運作的影像增強管；非透視的增感管用在拍單張影像，曝光時間短，對即時性和耐熱的要求不一樣。兩者外觀可能相似，但設計目的不同，不能互換使用。
誰會用到它
- 醫院的放射科、骨科、胸腔科等需要X光攝影的單位。
- 健檢中心、地區醫院這類以單張攝影為主的場所。
- 一般民眾不會直接接觸，看到的是檢查出來的影像，不是這個零件本身。
這種器材怎麼確認合法
這類器材通常隨X光系統整機輸入，一般民眾不會單獨購買。醫療院所在採購或維修時，可要求廠商提供醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」，並在本站查證是否仍有效。本站這個分類目前只有 1 張有效許可證，是進口、第2等級，製造廠在美國。
常見問題
非透視X光影像增感管是什麼？
它是X光攝影系統裡的零件，把穿過人體後微弱的X光轉成明亮、可記錄的影像。和透視用的影像增強管不同，它主要支援單張攝影，不是連續動態透視。
它和透視X光系統有什麼差別？
透視X光系統是能連續曝光、即時看畫面的整台設備，常用在腸胃道、血管攝影等；非透視的增感管是單張攝影用的零件。一個是整機、一個是元件，用途和運作方式都不同。
民眾需要在意這個器材嗎？
不需要。這是醫療院所設備裡的零件，民眾接受X光檢查時不會直接接觸，也不會單獨購買。真正要留意的是檢查的正當性和輻射防護，由醫療團隊負責。
醫院採購時怎麼確認合法？
可以請廠商提供醫療器材許可證字號，並在本站查詢是否仍有效。這個分類目前只有 1 張有效許可證，是進口、第2等級，製造廠在美國；若廠商提不出字號或查不到，就要進一步確認。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- Sonialvision safire 17，以下空白。
製造廠
- 製造商
- SHIMADZU CORPORATION, SANJO FACTORY
- 國別
- 日本
- 廠址
- 1, NISHINOKYO-KUWABARACHO, NAKAGYO-KU, KYOTO-CITY, KYOTO 604-8511, JAPAN
- 製造許可登錄編號
- QSD1423
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。