MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013231
許可證編號013231
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
希艾斯游離攝護腺特異抗原試劑
CIS FREE PROSTATE SPECIFIC ANTIGEN(FPSA-RIACT)
衛署醫器輸字第013231號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2025 / 10 / 24
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2024/02/23，自請註銷），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 昶洋貿易股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013231號
- 申請商
- 昶洋貿易股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 86713490
- 申請商地址
- 台北市大安區光復南路568號11樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 24
- 有效日期
- 2025 / 10 / 24
- 限制項目
- 輸 入、輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
- 資料異動日期
- 2024 / 02 / 26
效能與規格
- 效能
- 測量人類血清或血漿中的游離型攝護腺特異抗原濃度。
- 規格
- 50 tests/kit
- 主成分
- COATED TUBES：Anti-PSA monoclonal antibody coated on the bottom of the tube.ANTI free PSA 125 I：125 I anti free PSA monoclonal antibody, buffer, BSA,red dye,non immunized mice immunoglobulins.≦185kBq(≦5μCi).STANDARD 0：Human serum.STANDARDS：Human free PSA,human serum,0.5-1-2.5-5-20 ng/ml*.CONTROL：Human free PSA,human serum.TWEEN 20：Dilute 9 ml of Tween 20 in 3 I of distilled water.PLASTIC BAG
製造廠
- 製造商
- CISBIO BIOASSAYS
- 國別
- 法國
- 廠址
- PARC MARCEL BOITEUX-BP84175-30200 CODOLET, FRANCE
- 製造許可登錄編號
- QSD4314
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