MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013186
許可證編號013186
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
希艾斯甲型胎兒蛋白試劑
CIS ELSA2-AFP
衛署醫器輸字第013186號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2025 / 10 / 14
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2024/02/23，自請註銷），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 昶洋貿易股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013186號
- 申請商
- 昶洋貿易股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 86713490
- 申請商地址
- 台北市大安區光復南路568號11樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 14
- 有效日期
- 2025 / 10 / 14
- 限制項目
- 輸 入、輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
- 資料異動日期
- 2024 / 02 / 26
效能與規格
- 效能
- 測量人類血清血漿或羊水中的Alpha-fetoprotein(甲型胎兒蛋白)濃度。
- 規格
- 96 tests/kit
- 主成分
- Reagent:
ELSA: ready for use.
Anti-AFP monoclonal antibody coated in ELSA fixed to the bottom of the tube.
ANTI-AFP125I: ready for use.
125I anti-AFP monoclonal antibody, buffer, sheep serum, sodium azide, non-immunized mice immunoglobulins.
≦ 277.5 kBq (≦7.5 μCi).
STANDARD 0: ready for use.
Calf serum, sodium azide.
STANDARDS: ready for use.
Highly purified AFP (human), calf serum, sodium azide.
3-30-100-250-500-800 ng/ml.*
CONTROL: ready for use.
Highly purified AFP (human)**, calf serum, sodium azide.
BUFFER: ready for use.
Buffer, sodium azide, non-immunized mice immunoglobulins.
PLASTIC BAG
製造廠
- 製造商
- CISBIO BIOASSAYS
- 國別
- 法國
- 廠址
- PARC MARCEL BOITEUX-BP84175-30200 CODOLET, FRANCE
- 製造許可登錄編號
- QSD4314
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