希艾斯攝護腺特異抗原試劑

PSA-RIACT

衛署醫器輸字第012105號

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有效日期2025 / 08 / 24

醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷（2024/02/23，自請註銷），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 昶洋貿易股份有限公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

效能: 測量人類血清或血漿中的攝護腺特異抗原(PROSTATE SPECIFIC ANTIGEN)濃度。
規格: 100 TESTS
主成分: ReagentsCOATED TUBES “Anti-PSA monoclonal antibody coated on the bottom of the tube”， ANTI PSA 125I anti PSA monoclonal antibody, buffer, bovine albumin, sodium azide, red dye, non immunized mice immunoglobulins ≦370 KBq (≦10 μCi) “，STANDARD 0 “Human serum, sodium azide”，STANDARDS “Human PSA, human serum, sodium azide, 1-5-20-50-100 ng/ml”，CONTROL “Human PSA, human serum, sodium azide”，TWEEN 20 “Concentrated solution.”。

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