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衛部醫器陸輸壹字
許可證編號
004132
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

"八顆牙" 牙齒美白熱源機(未滅菌)

"Eighteeth" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)

衛部醫器陸輸壹字第004132號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 04 / 13
醫療器材級數第一等級

這張許可證的有效日期已過,請向申請商確認是否已展延。 申請商為 聯揚牙科器材有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸壹字第004132號
申請商
聯揚牙科器材有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
69314250
申請商地址
新北市林口區惠民街30巷27號1樓
發證日期
2020 / 04 / 13
有效日期
2025 / 04 / 13
限制項目
中國貨品、輸 入
資料異動日期
2020 / 04 / 15

這類器材是什麼 漂白牙齒的熱源,AI 輔助整理

這是牙科診間用來加速牙齒漂白的加熱或光照設備,屬第一等級醫療器材,需由牙醫師在診間操作,不是買回家自己用的美白機。

它跟居家美白產品差在哪

這類器材是牙科診間的輔助工具,用來提供熱能或光源,搭配漂白藥劑使用。居家美白產品(美白貼片、美白筆、美白牙托)是民眾自己買、自己用的,兩者用途和操作者不同。診間漂白由牙醫師評估牙齒狀況後執行,居家產品則要照產品說明使用。

誰會用到它

  • 牙醫師:在診間做漂白療程時,用來搭配漂白藥劑。
  • 一般民眾:不會直接操作這台機器,是躺在診療椅上接受療程的人。
  • 想自己在家美白的人:用的會是居家美白產品,不是這個分類的器材。

怎麼確認診所使用的是合法器材

這類器材在台灣是醫療器材,要有許可證才能製造或輸入。目前有效的許可證只有 10 張,其中 8 張是國內製造,國外的來自德國和日本各 1 張。包裝或機身通常會標示許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,可以請診所說明,或自行查證字號是否有效。

使用上的常識

  • 這是診間器材,不是居家用品,不要自行購買操作。
  • 牙齒漂白前要由牙醫師評估,蛀牙、牙齦問題或牙齒敏感的人不一定適合。
  • 漂白後短時間內牙齒可能比較敏感,依醫師指示處理。
  • 這類器材標示為未滅菌,屬正常,因為不接觸傷口或無菌部位。

常見問題

漂白牙齒的熱源是什麼?

是牙科診間用來加速漂白效果的設備,透過加熱或光照,搭配漂白藥劑使用。它本身不是美白藥劑,也不會單獨產生美白效果,屬第一等級醫療器材,需由牙醫師操作。

診間美白和居家美白哪個比較好?

不一定,看需求和牙齒狀況。診間美白由牙醫師操作,濃度較高、效果較快;居家美白濃度較低、需要較長時間,但可以自己在家做。哪一種適合,要由牙醫師評估。

牙齒美白會傷牙齒嗎?

在合格牙醫師操作下,多數人只會短暫牙齒敏感。但如果牙齦沒保護好、藥劑接觸到牙齦,或本身有蛀牙、牙齦發炎,就可能造成不適。漂白前先檢查牙齒狀況比較安全。

可以自己買這種機器回家用嗎?

不行。這是牙科診間器材,需要專業操作和防護,不是設計給民眾在家使用。想在家美白,應該選購合法的居家美白產品,並照產品說明使用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
CHANGZHOU SIFARY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
國別
中國
廠址
NO.99 QINGYANG ROAD, XUEJIA TOWN, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PORVINCE, CHINA

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