"崇仁" 非動力式氧氣帳(未滅菌)

"GaleMed" Nonpowered oxygen tent (Non-Sterile)

衛部醫器陸輸壹字第004060號

本站收錄狀態已註銷

有效日期2024 / 12 / 27

醫療器材級數第一等級

這張許可證已註銷（2026/07/28），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 崇仁科技事業股份有限公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004060號
申請商: 崇仁科技事業股份有限公司（查看此申請商全部許可證）
統一編號: 22320442
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路八十七號
發證日期: 2019 / 12 / 27
有效日期: 2024 / 12 / 27
限制項目: 輸入、中國貨品
資料異動日期: 2026 / 07 / 31

這類器材是什麼非動力式氧氣帳，AI 輔助整理

非動力式氧氣帳是一種罩住病人頭部或上半身的帳篷式器材，本身不製造氧氣，只是把氧氣留在帳內、維持濃度，屬第一等級醫療器材。

它和氧氣機、氧氣面罩差在哪

氧氣帳只是「罩子」，氧氣要另外由氧氣鋼瓶或氧氣機供給。面罩是貼在臉上的，氧氣帳則把整個頭部或上半身罩住，適合不容易配合戴面罩的人。

氧氣面罩：貼合口鼻，氧氣濃度較穩定，但病人可能覺得悶、會想扯掉。
氧氣帳：罩住頭部，壓迫感較低，但氧氣濃度較容易受開關帳門影響。
氧氣機／鋼瓶：氧氣的來源，和帳篷是兩件事。

誰會用到它

通常用在需要較長時間供氧、又不容易配合面罩的病人，例如小小孩或躁動的病人。實際要不要用、氧氣要開多少，由醫療人員依病情決定。

買的時候怎麼確認合法

這類器材在台灣屬第一等級醫療器材，包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的有效許可證只有 2 張，一張國內製造、一張進口，品名都標示「未滅菌」。

常見問題

非動力式氧氣帳可以自己買回家用嗎？

不建議。它需要搭配氧氣來源，氧氣濃度也要依病情調整，通常是在醫療院所由醫療人員操作。居家氧氣治療有專門的器材和流程，應由醫師評估安排。

氧氣帳和氧氣機是同一種東西嗎？

不是。氧氣帳是罩住病人的帳篷，本身不產生氧氣；氧氣機才是製造或供應氧氣的設備。兩者要搭配使用，帳內才有足夠的氧氣濃度。

為什麼品名都寫「未滅菌」？

未滅菌表示出廠時沒有經過滅菌程序。這類器材通常重複使用，每次使用前後要依院所規定清潔消毒，不是拆開就能直接用在病人身上。

氧氣帳可以一直罩著嗎？

不一定。罩多久、氧氣開多大，要看病人的血氧和病情，由醫療人員調整。罩太久或濃度不對都可能出問題，不要自行延長使用時間。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式氧氣帳(D.5700)」第一等級鑑別範圍。
規格: 空白。

製造廠

製造商: GALEMED (XIAMEN) CO., LTD.
國別: 中國
廠址: XIAMEN AREA OF CHINA (FUJIAN) PILOT FREE TRADE ZONE, 39,SECTION 3,HAIJING EAST ROAD 361026 FUJIAN PROVINCE, CHINA

找的不是這個型號？

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。