MEDCHECK許可證索引
衛部醫器製壹字
許可證編號005057
許可證編號005057
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材
“太平洋”非動力式氧氣帳 (未滅菌)
“PAHSCO” Non-powered O2 Tent (Non-sterile)
衛部醫器製壹字第005057號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 14
醫療器材級數第一等級
申請商為 太平洋醫材股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製壹字第005057號
- 申請商
- 太平洋醫材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 20765714
- 申請商地址
- 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
- 發證日期
- 2014 / 02 / 14
- 有效日期
- 2029 / 02 / 14
- 限制項目
- 國 產、QMS/QSD
- 資料異動日期
- 2023 / 10 / 11
這類器材是什麼 非動力式氧氣帳,AI 輔助整理
非動力式氧氣帳是一種罩住病人頭部或上半身的帳篷式器材,本身不製造氧氣,只是把氧氣留在帳內、維持濃度,屬第一等級醫療器材。
它和氧氣機、氧氣面罩差在哪
氧氣帳只是「罩子」,氧氣要另外由氧氣鋼瓶或氧氣機供給。面罩是貼在臉上的,氧氣帳則把整個頭部或上半身罩住,適合不容易配合戴面罩的人。
- 氧氣面罩:貼合口鼻,氧氣濃度較穩定,但病人可能覺得悶、會想扯掉。
- 氧氣帳:罩住頭部,壓迫感較低,但氧氣濃度較容易受開關帳門影響。
- 氧氣機/鋼瓶:氧氣的來源,和帳篷是兩件事。
誰會用到它
通常用在需要較長時間供氧、又不容易配合面罩的病人,例如小小孩或躁動的病人。實際要不要用、氧氣要開多少,由醫療人員依病情決定。
買的時候怎麼確認合法
這類器材在台灣屬第一等級醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的有效許可證只有 2 張,一張國內製造、一張進口,品名都標示「未滅菌」。
常見問題
非動力式氧氣帳可以自己買回家用嗎?
不建議。它需要搭配氧氣來源,氧氣濃度也要依病情調整,通常是在醫療院所由醫療人員操作。居家氧氣治療有專門的器材和流程,應由醫師評估安排。
氧氣帳和氧氣機是同一種東西嗎?
不是。氧氣帳是罩住病人的帳篷,本身不產生氧氣;氧氣機才是製造或供應氧氣的設備。兩者要搭配使用,帳內才有足夠的氧氣濃度。
為什麼品名都寫「未滅菌」?
未滅菌表示出廠時沒有經過滅菌程序。這類器材通常重複使用,每次使用前後要依院所規定清潔消毒,不是拆開就能直接用在病人身上。
氧氣帳可以一直罩著嗎?
不一定。罩多久、氧氣開多大,要看病人的血氧和病情,由醫療人員調整。罩太久或濃度不對都可能出問題,不要自行延長使用時間。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式氧氣帳(D.5700)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- 太平洋醫材股份有限公司銅科廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
- 製造許可登錄編號
- QMS1444
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。