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衛署醫器輸壹字
許可證編號
002873
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“艾笛” 氧氣帳(未滅菌)

“IDEAL” OXYGEN TENT (Non-Sterile)

衛署醫器輸壹字第002873號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 03 / 13
醫療器材級數第一等級

申請商為 福泰貿易有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸壹字第002873號
申請商
福泰貿易有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
03530806
申請商地址
臺北市中正區博愛路25號7樓之9
發證日期
2006 / 03 / 13
有效日期
2031 / 03 / 13
限制項目
QMS/QSD、輸 入
資料異動日期
2026 / 04 / 01

這類器材是什麼 非動力式氧氣帳,AI 輔助整理

非動力式氧氣帳是一種罩住病人頭部或上半身的帳篷式器材,本身不製造氧氣,只是把氧氣留在帳內、維持濃度,屬第一等級醫療器材。

它和氧氣機、氧氣面罩差在哪

氧氣帳只是「罩子」,氧氣要另外由氧氣鋼瓶或氧氣機供給。面罩是貼在臉上的,氧氣帳則把整個頭部或上半身罩住,適合不容易配合戴面罩的人。

  • 氧氣面罩:貼合口鼻,氧氣濃度較穩定,但病人可能覺得悶、會想扯掉。
  • 氧氣帳:罩住頭部,壓迫感較低,但氧氣濃度較容易受開關帳門影響。
  • 氧氣機/鋼瓶:氧氣的來源,和帳篷是兩件事。

誰會用到它

通常用在需要較長時間供氧、又不容易配合面罩的病人,例如小小孩或躁動的病人。實際要不要用、氧氣要開多少,由醫療人員依病情決定。

買的時候怎麼確認合法

這類器材在台灣屬第一等級醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的有效許可證只有 2 張,一張國內製造、一張進口,品名都標示「未滅菌」。

常見問題

非動力式氧氣帳可以自己買回家用嗎?

不建議。它需要搭配氧氣來源,氧氣濃度也要依病情調整,通常是在醫療院所由醫療人員操作。居家氧氣治療有專門的器材和流程,應由醫師評估安排。

氧氣帳和氧氣機是同一種東西嗎?

不是。氧氣帳是罩住病人的帳篷,本身不產生氧氣;氧氣機才是製造或供應氧氣的設備。兩者要搭配使用,帳內才有足夠的氧氣濃度。

為什麼品名都寫「未滅菌」?

未滅菌表示出廠時沒有經過滅菌程序。這類器材通常重複使用,每次使用前後要依院所規定清潔消毒,不是拆開就能直接用在病人身上。

氧氣帳可以一直罩著嗎?

不一定。罩多久、氧氣開多大,要看病人的血氧和病情,由醫療人員調整。罩太久或濃度不對都可能出問題,不要自行延長使用時間。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
非動力式氧氣帳是一種圍在患者頭部和上身;含有氧氣以供患者呼吸的器材。此器材的一般型包括嬰兒氧氣鉤。
規格
T-3C Oxygen Tent, 以下空白。

製造廠

製造商
IDEAL Medical Co., Ltd.
國別
日本
廠址
2-35-23 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD51046

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