許可證編號003445
"優仕" 5-羥引朵醋酸(5-HIAA)試驗系統(未滅菌)
"URC" 5-hydroxyindoleacetic acid (5-HIAA) test system (Non-Sterile)
這張許可證已註銷（2025/09/09，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 捷擎佳國際有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸壹字第003445號
- 申請商
- 捷擎佳國際有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 66812900
- 申請商地址
- 新北市新店區華城六街108號
- 發證日期
- 2018 / 05 / 29
- 有效日期
- 2023 / 05 / 29
- 限制項目
- 輸 入、中國貨品
- 資料異動日期
- 2018 / 06 / 06
這類器材是什麼 5-羥引朵醋酸/血清素試驗系統，AI 輔助整理
這是一類檢驗試劑，用來測血液或尿液中的血清素（5-羥引朵醋酸，簡稱 5-HIAA），協助醫師判斷某些神經內分泌相關的狀況。它是在檢驗室裡由醫檢師操作，不是民眾在家自己驗的東西。
這類試劑到底驗什麼
5-HIAA 是血清素在體內代謝後產生的物質，主要從尿液排出。測量它的量，可以間接反映身體製造血清素的情況。這類試劑就是實驗室用來做這個測定的工具，通常搭配尿液檢體，有些系統也用在血液檢體。
和一般抽血驗的差別
- 一般抽血是看血液裡的成分濃度；這類檢驗常收的是 24 小時尿液，收集一整天的尿再測。
- 血清素本身在血液裡不穩定，所以臨床上常改測它的代謝物 5-HIAA。
- 同一組試劑有時也一起測香草扁桃酸（VMA）和高香草酸（HVA），這三種都是神經內分泌相關的代謝物。
為什麼要驗這個
通常是醫師懷疑有神經內分泌腫瘤（例如類癌）時才會安排，不是例行健康檢查的項目。檢驗結果要搭配症狀、影像和其他檢查一起判讀，單看數字不能下診斷。
檢體和流程要注意的事
- 尿液收集期間，有些食物和藥物會影響結果，醫師或檢驗室會事先交代要避開哪些東西。
- 24 小時尿液要收完整，漏收會讓數值偏低，收集期間的尿要冷藏。
- 試劑本身是實驗室耗材，包裝標示未滅菌，操作和廢棄物處理照檢驗室規範走。
常見問題
5-HIAA 是什麼？
5-HIAA 是血清素在體內分解後的代謝物，主要經尿液排出。抽血驗血清素容易受影響，所以臨床上常改測尿液中的 5-HIAA，用來評估身體製造血清素的情形。
驗 5-HIAA 需要空腹嗎？
通常不需要空腹，但要照醫師或檢驗室的指示，在收集尿液前幾天避開含血清素較多的食物，例如某些水果、堅果、巧克力，以及特定藥物。實際限制依檢驗室說明為準。
這類檢驗可以自己買來驗嗎？
不行。這類試劑屬醫療器材，是給檢驗室由醫檢師操作的，需要特殊儀器和品管流程，一般民眾無法自行使用，也不該用居家方式解讀結果。
驗出來數值偏高就是腫瘤嗎？
不一定。某些食物、藥物、腸胃道狀況都可能讓數值偏高，所以異常結果要由醫師搭配症狀和其他檢查判斷，不能只憑一次檢驗就認定。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材管理辦法「5-羥引朵醋酸/血清素試驗系統(A.1390)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- WUHAN CHENKANG SCIENCE AND TECHNOLOG CO., LTD
- 國別
- 中國
- 廠址
- NO. 1102 ZHONGNAN BUILDING, NO.80 ZHONGNAN ROAD, WUCHANG DISTRICT, WUHAN, HUBEI PROVINCE, CHINA
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