MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號019926
許可證編號019926
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“巴德”威力週邊置入中心導管
“Bard”Power PICC
衛署醫器輸字第019926號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 06 / 25
醫療器材級數第二等級
申請商為 巴德股份有限公司，收錄 48 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019926號
- 申請商
- 巴德股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16092413
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
- 發證日期
- 2009 / 06 / 25
- 有效日期
- 2029 / 06 / 25
- 限制項目
- 輸 入、委託製造、必要醫療器材
- 資料異動日期
- 2024 / 08 / 05
這類器材是什麼 經皮長期植入式血管內導管，AI 輔助整理
經皮長期植入式血管內導管，就是從皮膚穿刺放進血管、之後可以留著用一段時間的導管，最常見的是周邊置入中央靜脈導管（PICC）。它讓需要長期打點滴、輸藥或抽血的人不用每次重新挨針。
它跟一般點滴針有什麼不同
一般周邊點滴針打在手臂的小血管，放幾天就要換，藥液太刺激或療程太長就不適合。這類導管從手臂較粗的靜脈穿刺，導管尖端會延伸到靠近心臟的大靜脈，血流大、藥物稀釋快，可以放比較久。
- 周邊點滴針：短期用，通常幾天內更換。
- 周邊置入中央靜脈導管（PICC）：從手臂放入，尖端位於中央靜脈，適合數週到數月的療程。
- 其他中央靜脈導管：從脖子、鎖骨下或鼠蹊部放置，多用於住院期間。
誰會用到它
- 需要長期靜脈抗生素、化療或營養輸液的人。
- 血管不好打、常常需要抽血或反覆打點滴的人。
- 需要輸注較刺激藥物的病人，避免藥液傷到周邊小血管。
放進去之後怎麼照顧
- 傷口與導管固定處保持乾燥清潔，依醫療人員指示換藥。
- 洗澡前先做好防水，避免敷料浸濕；能不能淋浴、泡澡要問清楚。
- 導管外的管路不要拉扯，睡覺或換衣服時留意。
- 出現發燒、打針處紅腫熱痛、滲液或管路滑出，盡快就醫。
- 沖管、換敷料這類動作由受過訓練的醫療人員執行，不要自己來。
台灣買得到、用得到嗎
這類產品在國內沒有製造，本站收錄的 16 張有效許可證全部是進口，來源以美國為主，部分製造廠在墨西哥、南韓。它屬於第 2 等級醫療器材，由醫療院所採購並由醫療人員置入，民眾不會自己買來用。
常見問題
周邊置入中央靜脈導管可以放多久？
不一定，要看材質、照護狀況和療程需要，由醫療團隊決定。留置期間要定期換敷料、沖管，出現感染或阻塞跡象時可能提前移除。實際能放多久，請依醫師和護理人員的評估。
裝了導管還能不能洗澡？
通常可以，但要先做好防水。常見做法是用防水敷料或保護套把導管處包好，避免直接沖水，洗完檢查敷料有沒有濕掉。能不能淋浴、泡澡或游泳，每個人狀況不同，先問過醫療人員再進行。
裝了導管那隻手還能活動嗎？
可以，但不要提重物或做大幅度、重複拉扯手臂的動作。一般日常活動、寫字、吃飯沒問題，規律的溫和活動通常也被鼓勵。實際限制請依醫療人員的說明，避免打球、重訓這類可能拉扯到導管的活動。
導管會不會跑掉或斷掉？
機率不高，但拉扯、劇烈活動或固定不良時可能移位。導管外露的長度如果有變化、固定處鬆脫，或打點滴時會痛、輸不順，都要馬上告訴醫療人員，不要自己推回去或調整。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：3275135、3275155、3275335、3275355。101年6月21日變更規格:詳如中文仿單核定本;原100年12月20日核定之中文仿單核定本正本回收作廢。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：89184118、89285118、89385118Q、89386118，以下空白(原101.6.21、102.4.24核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原105年8月30日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
Safety Scalpel規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年10月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
規格變更: 詳如核定之中文說明書(原109年8月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
申請變更事項：增加規格：詳如核定之中文說明書（原113年8月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。-114.01.21
製造廠
- 製造商
- BARD REYNOSA S.A. DE C.V.
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- BLVD. MONTEBELLO NO. 1, PARQUE INDUSTRIAL COLONIAL, REYNOSA, TAMAULIPAS, MEXICO
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD7256
- 製造商
- BARD ACCESS SYSTEMS, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 605 NORTH 5600 WEST, SALT LAKE CITY, UTAH 84116, USA
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 48 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00801741027703 | 3175355 | PowerPICC Catheter 5F | 是 | 否 | 否 |
| 00801741027925 | 3275135 | PowerPICC Catheter 5F | 是 | 否 | 否 |
| 00801741027932 | 3275155 | PowerPICC Catheter 5F Dual-Lumen Polyurethane Catheter Radiology Basic Tray (70 cm Guidewire) | 是 | 否 | 否 |
| 00801741027949 | 3275335 | PowerPICC Catheter 5F | 是 | 否 | 否 |
| 00801741027963 | 3275355 | PowerPICC Catheter 5F | 是 | 否 | 否 |
| 00801741028007 | 3276135 | PowerPICC Catheter 6F | 是 | 否 | 否 |
| 00801741028014 | 3276155 | PowerPICC Catheter 6F Dual-Lumen Radiology Basic Kit (55 cm) | 是 | 否 | 否 |
| 00801741028021 | 3276335 | PowerPICC Catheter 6F | 是 | 否 | 否 |
| 00801741028038 | 3276355 | PowerPICC Catheter 6F | 是 | 否 | 否 |
| 00801741028281 | 3386135 | PowerPICC Catheter 6F | 是 | 否 | 否 |
| 00801741028298 | 3386155 | PowerPICC Catheter 6F Triple-Lumen Polyurethane Catheter Basic Tray (70 cm Guidewire) | 是 | 否 | 否 |
| 00801741034466 | 1174118 | PowerPICC® Catheter with Sherlock 3CGTM Tip Positioning System (TPS) Stylet (4F) (Single Lumen) Basic Kit | 是 | 否 | 否 |
| 00801741034589 | 1275118 | PowerPICC® Catheter with Sherlock 3CGTM Tip Positioning System (TPS) Stylet (5F) (Dual Lumen) Basic Kit | 是 | 否 | 否 |
| 00801741112096 | 22285118 | PowerPICC® Catheter with Sherlock 3CGTM Tip Positioning System (TPS) Stylet 5F (Dual-Lumen) Basic Kit | 是 | 否 | 否 |
| 00801741121579 | 22184118 | PowerPICC® Catheter with Sherlock 3CGTM Tip Positioning System (TPS) Stylet 4F (Single-Lumen) Basic Kit | 是 | 否 | 否 |
| 00801741138980 | 4174118 | PowerPICC® Catheter with Sherlock 3CGTM Tip Positioning System (TPS) Stylet (4F) (Single Lumen) Basic Kit | 是 | 否 | 否 |
| 00801741139093 | 8174118 | PowerPICC 4F Single-Lumen Catheter Basic Tray (MicroIntroducer) | 是 | 否 | 否 |
| 00801741139109 | 8174335 | PowerPICC Catheter 4F | 是 | 否 | 否 |
| 00801741139116 | 8174355 | PowerPICC Catheter 4F | 是 | 否 | 否 |
| 00801741139482 | 4175118 | PowerPICC® Catheter with Sherlock 3CGTM Tip Positioning System (TPS) Stylet (5F) (Single Lumen) Basic Kit | 是 | 否 | 否 |
| 00801741139529 | 4275118 | PowerPICC® Catheter with Sherlock 3CGTM Tip Positioning System (TPS) Stylet (5F) (Dual Lumen) Basic Kit | 是 | 否 | 否 |
| 00801741139543 | 4375118 | PowerPICC® Catheter with Sherlock 3CGTM Tip Positioning System (TPS) Stylet (5F) (Triple Lumen) Basic Kit | 是 | 否 | 否 |
| 00801741139833 | 8175118 | PowerPICC Catheter Basic Tray (5F) (Single-Lumen) (Microintroducer) | 是 | 否 | 否 |
| 00801741139840 | 8175335 | PowerPICC Catheter 5F | 是 | 否 | 否 |
| 00801741139857 | 8175355 | PowerPICC Catheter 5F | 是 | 否 | 否 |
| 00801741139901 | 8275118 | PowerPICC Catheter Basic Tray (5F) (Dual-Lumen) (Microintroducer) | 是 | 否 | 否 |
| 00801741139918 | 8275335 | PowerPICC Catheter 5F | 是 | 否 | 否 |
| 00801741139925 | 8275355 | PowerPICC Catheter 5F | 是 | 否 | 否 |
| 00801741139963 | 8375118 | PowerPICC Catheter Basic Tray (5F) (Triple-Lumen) (55cm) | 是 | 否 | 否 |
| 00801741139970 | 8375335 | PowerPICC Catheter 5F | 是 | 否 | 否 |
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