MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號019726
許可證編號019726
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
舒視氧散光高透氧隱形眼鏡
AIR OPTIX for ASTIGMATISM Contact Lens
衛署醫器輸字第019726號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2024 / 03 / 19
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷(2026/07/28),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司,收錄 4,104 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019726號
- 申請商
- 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 20916488
- 申請商地址
- 臺北市中正區仁愛路2段99號11樓
- 發證日期
- 2009 / 03 / 19
- 有效日期
- 2024 / 03 / 19
- 限制項目
- 輸 入、限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
- 資料異動日期
- 2026 / 07 / 31
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本。
- 規格
- 淡藍色,含水量:33%,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。包裝數量變更為:1-24片。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤
核定本(原106年3月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 - 主成分
- 空白。
製造廠
- 製造商
- PT.CIBA VISION BATAM
- 國別
- 印尼
- 廠址
- JL. BERINGIN LOT#204, BATAMINDO INDUSTRIAL PARK,MUKA KUNING,BATAM ISLAND 29433 INDONESIA
- 製造許可登錄編號
- QSD7640
UDI 型號 共 4,104 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00846566549412 | 000000000010034627 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +05.75 175 130 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566549429 | 000000000010034628 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +05.50 175 130 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566549436 | 000000000010034629 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +05.25 175 130 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566549443 | 000000000010034630 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +05.00 175 130 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566549450 | 000000000010034631 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +04.75 175 130 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566549467 | 000000000010034632 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +04.50 175 130 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566549474 | 000000000010034633 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +04.25 175 130 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566549481 | 000000000010034634 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +04.00 175 130 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566549498 | 000000000010034635 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +03.75 175 130 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566549504 | 000000000010034636 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +03.50 175 130 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566549511 | 000000000010034637 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +03.25 175 130 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566549528 | 000000000010034638 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +03.00 175 130 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566549535 | 000000000010034639 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +02.75 175 130 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566549542 | 000000000010034640 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +02.50 175 130 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566549559 | 000000000010034641 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +02.25 175 130 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566549566 | 000000000010034642 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +02.00 175 130 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566549573 | 000000000010034643 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +01.75 175 130 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566549580 | 000000000010034644 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +01.50 175 130 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566549597 | 000000000010034645 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +01.25 175 130 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566549603 | 000000000010034646 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +01.00 175 130 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566549610 | 000000000010034647 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +00.75 175 130 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566549627 | 000000000010034648 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +00.50 175 130 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566549634 | 000000000010034649 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +00.25 175 130 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566549641 | 000000000010034650 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -00.00 175 130 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566549658 | 000000000010034651 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -00.25 175 130 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566549665 | 000000000010034652 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -00.50 175 130 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566549672 | 000000000010034653 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -00.75 175 130 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566549689 | 000000000010034654 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -01.00 175 130 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566549696 | 000000000010034655 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -01.25 175 130 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566549702 | 000000000010034656 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -01.50 175 130 | 否 | 否 | 否 |
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