MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號019726
許可證編號019726
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
舒視氧散光高透氧隱形眼鏡
AIR OPTIX for ASTIGMATISM Contact Lens
衛署醫器輸字第019726號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2024 / 03 / 19
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷(2026/07/28),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司,收錄 4,104 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019726號
- 申請商
- 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 20916488
- 申請商地址
- 臺北市中正區仁愛路2段99號11樓
- 發證日期
- 2009 / 03 / 19
- 有效日期
- 2024 / 03 / 19
- 限制項目
- 輸 入、限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
- 資料異動日期
- 2026 / 07 / 31
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本。
- 規格
- 淡藍色,含水量:33%,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。包裝數量變更為:1-24片。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤
核定本(原106年3月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 - 主成分
- 空白。
製造廠
- 製造商
- PT.CIBA VISION BATAM
- 國別
- 印尼
- 廠址
- JL. BERINGIN LOT#204, BATAMINDO INDUSTRIAL PARK,MUKA KUNING,BATAM ISLAND 29433 INDONESIA
- 製造許可登錄編號
- QSD7640
UDI 型號 共 4,104 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00846566541058 | 000000000010033847 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +01.25 125 170 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566541065 | 000000000010033848 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +01.00 125 170 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566541072 | 000000000010033849 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +00.75 125 170 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566541089 | 000000000010033850 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +00.50 125 170 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566541096 | 000000000010033851 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +00.25 125 170 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566541102 | 000000000010033852 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -00.00 125 170 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566541119 | 000000000010033853 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -00.25 125 170 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566541126 | 000000000010033854 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -00.50 125 170 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566541133 | 000000000010033855 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -00.75 125 170 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566541140 | 000000000010033856 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -01.00 125 170 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566541157 | 000000000010033857 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -01.25 125 170 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566541164 | 000000000010033858 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -01.50 125 170 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566541171 | 000000000010033859 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -01.75 125 170 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566541188 | 000000000010033860 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -02.00 125 170 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566541195 | 000000000010033861 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -02.25 125 170 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566541201 | 000000000010033862 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -02.50 125 170 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566541218 | 000000000010033863 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -02.75 125 170 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566541225 | 000000000010033864 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -03.00 125 170 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566548958 | 000000000010034585 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +02.00 175 120 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566548965 | 000000000010034586 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +01.75 175 120 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566548972 | 000000000010034587 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +01.50 175 120 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566548989 | 000000000010034588 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +01.25 175 120 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566548996 | 000000000010034589 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +01.00 175 120 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566549009 | 000000000010034590 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +00.75 175 120 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566549016 | 000000000010034591 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +00.50 175 120 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566549023 | 000000000010034592 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +00.25 175 120 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566549030 | 000000000010034593 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -00.00 175 120 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566549047 | 000000000010034594 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -00.25 175 120 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566549054 | 000000000010034595 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -00.50 175 120 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566549061 | 000000000010034596 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -00.75 175 120 | 否 | 否 | 否 |
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