許可證編號001764
"尚倫" 臍帶閉合器 (滅菌)
"HONGAN" UMBILICAL OCCLUSION DEVICE (STERILE)
這張許可證已註銷（2024/04/12，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 尚倫醫療儀器有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器陸輸壹字第001764號
- 申請商
- 尚倫醫療儀器有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22855254
- 申請商地址
- 臺北市北投區大業路510號
- 發證日期
- 2012 / 10 / 09
- 有效日期
- 2022 / 10 / 09
- 限制項目
- 輸 入、中國貨品、QMS/QSD
- 資料異動日期
- 2024 / 05 / 21
這類器材是什麼 臍帶閉合器，AI 輔助整理
臍帶閉合器就是新生兒出生後，用來夾住臍帶斷端的夾子，台語常叫「臍帶夾」。它是第一等級醫療器材，台灣目前有效的許可證只有 5 張，全是國內製造。
它跟一般夾子差在哪
臍帶夾長得像小塑膠夾，但設計上要能夾緊臍帶、不滑脫，也不會夾傷周圍皮膚。材質和滅菌方式都照醫療器材規範來，不是文具行那種夾子可以取代。
誰會用到它
主要是產房和新生兒照護單位。寶寶出生、臍帶剪斷後，醫護人員會在靠近肚臍那端夾上臍帶夾，之後臍帶會慢慢乾燥、變黑、脫落。家長在家照顧時通常只會看到夾子還夾著，等回診時由醫護人員處理。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。這類產品幾乎都是國內製造，如果看到標示不清、沒有字號的臍帶夾，就不要買。字號可以到本站查是否仍有效。
用之前要注意什麼
本站收錄的型號全部標示單次使用、滅菌包裝。也就是說，拆封後用完就丟，不要重複使用；包裝破損或已拆封的，不要再用。實際夾的位置、力道和後續臍帶照護，由醫護人員處理。
常見問題
臍帶夾可以重複使用嗎？
不行。這類產品標示為單次使用，拆封後用完就丟。重複使用無法確保滅菌狀態，可能造成感染。
臍帶夾要自己買嗎？
不一定。多數情況下由生產院所準備，家長不需要自己買。若因特殊情況需要自備，先問醫護人員要用哪一種，不要自行在網路上隨便買。
臍帶夾什麼時候會拿掉？
不一定，通常等臍帶乾燥、脫落後由醫護人員取下。時間長短每個寶寶不同，家長不要自己硬拔，回診時請醫護人員處理。
臍帶夾和臍帶護理有什麼關係？
臍帶夾只負責夾住臍帶斷端，臍帶本身的清潔與照護是另一件事。保持乾燥、依醫護人員教的方式護理，發現紅腫、異味或出血就盡快就醫。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材管理辦法「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- NANJING HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD
- 國別
- 中國
- 廠址
- NO. 26 HENGGUANG ROAD, NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA
- 製造許可登錄編號
- QSD6898
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