MEDCHECK許可證索引

衛署醫器製壹字
許可證編號000916

國產器材

醫療器材許可證／國產器材

愷得臍夾 (滅菌)

VADI Disposable Umbilical Clamp (Sterile)

衛署醫器製壹字第000916號

本站收錄狀態核准有效

有效日期2031 / 01 / 03

醫療器材級數第一等級

申請商為 愷得醫材科技股份有限公司，收錄 3 個 UDI 型號。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000916號
申請商: 愷得醫材科技股份有限公司（查看此申請商全部許可證）
統一編號: 84614235
申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
發證日期: 2006 / 01 / 03
有效日期: 2031 / 01 / 03
限制項目: QMS/QSD、國產
資料異動日期: 2025 / 10 / 02

這類器材是什麼臍帶閉合器，AI 輔助整理

臍帶閉合器就是新生兒出生後，用來夾住臍帶斷端的夾子，台語常叫「臍帶夾」。它是第一等級醫療器材，台灣目前有效的許可證只有 5 張，全是國內製造。

它跟一般夾子差在哪

臍帶夾長得像小塑膠夾，但設計上要能夾緊臍帶、不滑脫，也不會夾傷周圍皮膚。材質和滅菌方式都照醫療器材規範來，不是文具行那種夾子可以取代。

誰會用到它

主要是產房和新生兒照護單位。寶寶出生、臍帶剪斷後，醫護人員會在靠近肚臍那端夾上臍帶夾，之後臍帶會慢慢乾燥、變黑、脫落。家長在家照顧時通常只會看到夾子還夾著，等回診時由醫護人員處理。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。這類產品幾乎都是國內製造，如果看到標示不清、沒有字號的臍帶夾，就不要買。字號可以到本站查是否仍有效。

用之前要注意什麼

本站收錄的型號全部標示單次使用、滅菌包裝。也就是說，拆封後用完就丟，不要重複使用；包裝破損或已拆封的，不要再用。實際夾的位置、力道和後續臍帶照護，由醫護人員處理。

常見問題

臍帶夾可以重複使用嗎？

不行。這類產品標示為單次使用，拆封後用完就丟。重複使用無法確保滅菌狀態，可能造成感染。

臍帶夾要自己買嗎？

不一定。多數情況下由生產院所準備，家長不需要自己買。若因特殊情況需要自備，先問醫護人員要用哪一種，不要自行在網路上隨便買。

臍帶夾什麼時候會拿掉？

不一定，通常等臍帶乾燥、脫落後由醫護人員取下。時間長短每個寶寶不同，家長不要自己硬拔，回診時請醫護人員處理。

臍帶夾和臍帶護理有什麼關係？

臍帶夾只負責夾住臍帶斷端，臍帶本身的清潔與照護是另一件事。保持乾燥、依醫護人員教的方式護理，發現紅腫、異味或出血就盡快就醫。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示依 UDI 資料彙整

單次使用是
滅菌包裝是
天然橡膠（乳膠）不含
DEHP不含
批號有
序號無
製造日期有
有效期限有
健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能: 夾住新生兒臍帶。
規格: 2801, 以下空白。

製造廠

製造商: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
國別: 台灣
廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷196號1、2樓及198號
製程: 全部製程
製造許可登錄編號: QMS1404

UDI 型號共 3 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI	型號	產品描述	單次使用	乳膠	DEHP
04719875343650	2801	臍帶閉合器是用來將新生兒臍帶血管閉合的夾子、綁帶、膠帶或其他的物質。	是	否	否
04719875343681	2801	臍帶閉合器是用來將新生兒臍帶血管閉合的夾子、綁帶、膠帶或其他的物質。	是	否	否
14719875343657	2801	臍帶閉合器是用來將新生兒臍帶血管閉合的夾子、綁帶、膠帶或其他的物質。	是	否	否

找的不是這個型號？

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。