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衛署醫器製壹字
許可證編號
002394
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

“大姆哥”臍帶閉合器 (滅菌)

“DAH MUU GE” UMBILICAL OCCLUSION DEVICE (Sterile)

衛署醫器製壹字第002394號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 03 / 24
醫療器材級數第一等級

申請商為 喜兒生企業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製壹字第002394號
申請商
喜兒生企業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
86567145
申請商地址
臺中市太平區永義8街16號
發證日期
2009 / 03 / 24
有效日期
2029 / 03 / 24
限制項目
QMS/QSD、國 產
資料異動日期
2023 / 11 / 08

這類器材是什麼 臍帶閉合器,AI 輔助整理

臍帶閉合器就是新生兒出生後,用來夾住臍帶斷端的夾子,台語常叫「臍帶夾」。它是第一等級醫療器材,台灣目前有效的許可證只有 5 張,全是國內製造。

它跟一般夾子差在哪

臍帶夾長得像小塑膠夾,但設計上要能夾緊臍帶、不滑脫,也不會夾傷周圍皮膚。材質和滅菌方式都照醫療器材規範來,不是文具行那種夾子可以取代。

誰會用到它

主要是產房和新生兒照護單位。寶寶出生、臍帶剪斷後,醫護人員會在靠近肚臍那端夾上臍帶夾,之後臍帶會慢慢乾燥、變黑、脫落。家長在家照顧時通常只會看到夾子還夾著,等回診時由醫護人員處理。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。這類產品幾乎都是國內製造,如果看到標示不清、沒有字號的臍帶夾,就不要買。字號可以到本站查是否仍有效。

用之前要注意什麼

本站收錄的型號全部標示單次使用、滅菌包裝。也就是說,拆封後用完就丟,不要重複使用;包裝破損或已拆封的,不要再用。實際夾的位置、力道和後續臍帶照護,由醫護人員處理。

常見問題

臍帶夾可以重複使用嗎?

不行。這類產品標示為單次使用,拆封後用完就丟。重複使用無法確保滅菌狀態,可能造成感染。

臍帶夾要自己買嗎?

不一定。多數情況下由生產院所準備,家長不需要自己買。若因特殊情況需要自備,先問醫護人員要用哪一種,不要自行在網路上隨便買。

臍帶夾什麼時候會拿掉?

不一定,通常等臍帶乾燥、脫落後由醫護人員取下。時間長短每個寶寶不同,家長不要自己硬拔,回診時請醫護人員處理。

臍帶夾和臍帶護理有什麼關係?

臍帶夾只負責夾住臍帶斷端,臍帶本身的清潔與照護是另一件事。保持乾燥、依醫護人員教的方式護理,發現紅腫、異味或出血就盡快就醫。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
喜兒生企業有限公司
國別
台灣
廠址
台中市太平區中興里永義8街16號
製造許可登錄編號
GMP1183

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。