"西門子" 甲狀腺球蛋白自體抗體試劑組

"SIEMENS" Reagents for anti-Tg (aTG) Assay

衛署醫器輸字第015158號

本站收錄狀態核准有效

有效日期2030 / 12 / 01

醫療器材級數第二等級

申請商為 西門子醫療設備股份有限公司，收錄 4 個 UDI 型號。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能: 本產品適用於ADVIA Centaur、ADVIA Centaur XP、ADVIA Centaur CP分析儀，定量測定血清或含EDTA血漿中的甲狀腺球蛋白自體抗體濃度。
規格: 10492399(500 tests)/10492398(100 tests);10630915(aTG Calibrator 1);10630917(anti-Tg 1,2 QC material)
主成分: (1) ADVIA Centaur aTG: lite reagent: human thyroglobulin (~0.38 ug/mL) labeled with acridinium ester in buffer with BSA, sodium azide (<0.1%), protein stabilizers, and preservatives.solid phase: polyclonal human anti-Tg antibody (~1.98 ug/mL) bound to polyclonal goat anti-human antibody (~49.5 ug/mL) covalently coupled to paramagnetic particles in buffer with BSA, sodium azide (<0.1%) and preservatives.(2) aTG, 1,2, quality control material (3 vials for each level, 2 mL/vial): various levels of anti-Tg in human plasma with sodium azide (<0.1%) and preservatives.(3) Calibrator 1 (2 vials for each level, 1 mL/vial): low or high levels of anti-Tg in human plasma with sodium azide (<0.1%) and preservative

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI	型號	產品描述	單次使用	乳膠	DEHP
00630414579214	10492398	CENTAUR EATG 100T	否	否	否
00630414579221	10492399	CENTAUR EATG 500T	否	否	否
00630414587899	10630915	CENTAUR CAL 1(EATG) 2PK	否	否	否
00630414587905	10630917	CENTAUR EATG CONTROL SET	否	否	否

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。