貝克曼庫爾特協康醣化血色素 A1c 試劑組

BECKMAN COULTER SYNCHRON Hemoglobin A1c(HbA1c) Reagent

衛署醫器輸字第012277號

本站收錄狀態已註銷

有效日期2015 / 09 / 08

醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷（2018/08/09，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

效能: 利用SYNCHRON System的生化儀器，配合醣化血色素A1c校正液的使用，以百分比的方式，定量全血中醣化血色素A1c的濃度。
規格: 協康醣化血色素A1c試劑(#650262): 2×200 tests/Kit (另含醣化血色素A1c校正液2-5等級;各2mL)協康紅血球溶解液試劑(#472137): 1×1000 mL
主成分: Antibody Buffer (56 mL): Anti-HbA1c Antibodies (sheep) >0.5 mg/mLMES (2-morpholino-ethanesulfonic acid) Buffer (pH6.2) 0.05 mol/LPolyhapten Buffer (12 mL): HbA1c Polyhapten ≧20μg/mLHemoglobin Buffer (102 mL): Phosphate Buffer (pH 7.4) 0.02 mol/LCALIBRATOR CONSTITUENTS Hemolysate (human and sheep) 0.9% tetradecyltrimethylammonium bromide HEMOLYZING REAGENT (1000 mL)Tetradecyltrimethylammonium bromide: 9 g/L

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