倍瑞可隆纖溶每活化物抑制劑試劑

Berichrom PAI

衛署醫器輸字第012271號

本站收錄狀態已逾有效期

有效日期2025 / 09 / 08

醫療器材級數第二等級

這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。申請商為 台灣希森美康股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（OWOA15）。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能: 檢查人體血漿纖溶蛋白原活化抑制因子的活性。
規格: 2×0.5 mL PAI Standard S11×0.5 mL PAI Standard S22×0.5 mL PAI Control Plasma1×2 mL Urokinase Reagent1×4 mL Plasminogen Reagent1×4 mL Oxidant1×2 mL Plasmin Substrate1×8 mL substrate Working Solution
主成分: CompositionPAI Standard S1 (human), lyophilized: 0.0 U/mL PAIPAI Standard S2 (human), lyophilized: 5 to 7 U/mL PAI (exact concentration information: see vial lable)PAI Control Plasma (human), lyophilized: 2.5 to 4.0 U/mL PAIUrokinase Reagent, lyophilized; concentration in the working solution: 5 IU/mL urokinase (human), Tris (100 mmol/L), pH8.4Plasminogen Reagent: lyophilized; concentration in the working solution: 15 CTA U/mL plasminogen (human), Tris (100 mmol/L), pH8.4Oxidant, lyophilize; chloramines T, concentration in the working solution: 1.8 g/LPlasmin Substrate, lyophilized; concentration in the working solution: HD-Norvaly-cyclohexyl-ananyl-lysyl-p-nitroanilide (HD-Nva-CHA-Lys-pNA) 0.6 mmol/LSubstrate Working Solution; NaCl (35 g/L), Tris (50 mmol/L), pH 8.4

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI	型號	產品描述	單次使用	乳膠	DEHP
00842768013164	OWOA15	檢查人體血漿纖溶蛋白原活化抑制因子的活性。	是	否	否

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