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衛署醫器輸字
許可證編號
012264
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"BD" 抗生素感受性試驗紙錠-磺胺類

BD BBL Sensi-Disc Antimicrobial Susceptibiliy Test Discs-Sulfonamide System

衛署醫器輸字第012264號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 09 / 08
醫療器材級數第二等級

申請商為 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司,收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第012264號
申請商
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
22419113
申請商地址
臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
發證日期
2005 / 09 / 08
有效日期
2030 / 09 / 08
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 11 / 12

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
將含有不同抗生素的各個紙錠依瓊脂紙錠擴散法的步驟來對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。
規格
詳如仿單: #230813、#231296、#231297、#231298、#231331、#231337、#231536、#231539.每條各含有50 tests。註銷規格:230813及231298。以下空白。
註銷規格:231296、231297、231331、231337。以下空白。
主成分
Reagent:Sulfisoxazole- 0.25 mg, 1 cartridgeSulfisoxazole- 0.25 mg, 10 cartridgesSulfisoxazole- 1.0 mg, 10 cartridgesSulfisoxazole- 2.0 mg, 10 cartridgesSulfadiazine- 0.25 mg, 10 cartridgesSulfadiazine- 0.25 mg, 10 cartridgesSulfadiazine- 0.25 mcg, 1 cartridge 10 cartridgesSulfisoxazole 23.75μg with Trimethoprim 1.25μg, 1 cartridgeSulfisoxazole 23.75μg with Trimethoprim 1.25μg, 10 cartridges

製造廠

製造商
BECTON DICKINSON CARIBE, LTD. (BD)
國別
美國
廠址
VICKS DRIVE LOT #6 CAYEY, PR00737, USA
製造許可登錄編號
QSD3829

UDI 型號 共 6 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00382902315360231536BD BBL™ Sensi-Disc™ Sulfamethoxazole 23.75 µg/Trimethoprim 1.25 µg 是 否 否
30382902312964231296BD BBL™ Sensi-Disc™ Sulfisoxazole 0.25 mg 是 否 否
30382902312971231297BD BBL™ Sensi-Disc™ Sulfisoxazole 1.0 mg 是 否 否
30382902313312231331BD BBL™ Sensi-Disc™ Sulfadiazine 0.25 mg 是 否 否
30382902313374231337BD BBL™ Sensi-Disc™ SULFATHIAZOLE 0.25 mg 是 否 否
30382902315392231539BD BBL™ Sensi-Disc™ Sulfamethoxazole 23.75 µg Trimethoprim 1.25 µg 是 否 否

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