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衛署醫器輸字
許可證編號012262
許可證編號012262
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
亞培"設計師"甲型胎兒蛋白檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT AFP
衛署醫器輸字第012262號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 09 / 08
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2018/08/09，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012262號
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30961216
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 08
- 有效日期
- 2015 / 09 / 08
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2019 / 08 / 12
效能與規格
- 效能
- 是一種化學冷光微粒免疫分析法，可用來定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白。
- 規格
- Reagent Kit. 100 Tests/400Tests/2000TestsARCHITECT AFP CalibratorsARCHITECT AFP ControlsARCHITECT AFP Manual Diluent
- 主成分
- Reagent Kit. 100 Tests/400Tests/2000TestsMICROPARTICLES:1 or 4 Bottle(s) (6.6 mL for 100 tests bottle/27.0 mL for 500 tests bottle) Anti-AFP (mouse, monoclonal) coated MicroparticlesCONJUGATE:1 or 4 Bottle(s) (5.9 mL for 100 tests bottle/26.3 mL for 500 tests bottle) Anti-AFP (mouse, monoclonal) acridinium-labeled ConjugateASSAY DILUENT:1 or 4 Bottle(s) (10.4 mL for 100 tests bottle/53.0 mL for 500 tests bottle) AFP Assay DiluentARCHITECT AFP Manual DiluentMANUAL DILUENT:1 Bottle (100 mL) AFP Manual DiluentARCHITECT AFP Calibrators2 Bottles (4.0 mL each) of ARCHITECT AFP Calibrators (conc. 0 and 50 ng/mL)ARCHITECT AFP Controls3 Bottles (8.0 mL each) of ARCHITECT AFP Controls (conc. 24, 84 and 191 ng /mL)
製造廠
- 製造商
- ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- FINISKLIN BUSINESS PARK SLIGO, IRELAND
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