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衛署醫器輸字
許可證編號011227
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特浦腰椎穿刺針

TOP SPINAL NEEDLE

衛署醫器輸字第011227號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 04 / 21
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣特浦股份有限公司，收錄 34 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第011227號
申請商
台灣特浦股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
79880562
申請商地址
高雄市大寮區大寮里華中路４０號
發證日期
2005 / 04 / 21
有效日期
2030 / 04 / 21
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 08 / 12

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原94年7月20核准之仿單、標籤核定本予以作廢）。註銷規格：27G用引導針。
增加規格: 24G*70mm、24G*89mm、26G*70mm、26G*89mm(原97年11月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年5月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
規格變更：於115年8月12日准予變更，詳如核定之標籤、說明書或包裝(原113年7月7日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。

製造廠

製造商
TOP Corporation
國別
日本
廠址
19-10 Senju Nakai-cho, Adachi-ku, Tokyo, Japan
製造商
MEDITOP Corporation (M) Sdn Bhd
國別
馬來西亞
廠址
NO. 3, Persiaran Usahawan, Taman IKS Seksyen 9, 43650 Bandar Baru Bangi, Selangor Darul Ehsan, Malaysia.
製造許可登錄編號
QSD5085

UDI 型號 共 34 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
7499640463148123G x 70mm腰椎穿刺針 (M) 是 否 否
7499640463152827G x 70mm腰椎穿刺針 (M) 是 否 否
7499640463227826G x 70mm腰椎穿刺針 (M) 是 否 否
7499640483144321G x 70mm腰椎穿刺針 (M) 是 否 否

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