MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011227
許可證編號011227
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
特浦腰椎穿刺針
TOP SPINAL NEEDLE
衛署醫器輸字第011227號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 04 / 21
醫療器材級數第二等級
申請商為 台灣特浦股份有限公司，收錄 34 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011227號
- 申請商
- 台灣特浦股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 79880562
- 申請商地址
- 高雄市大寮區大寮里華中路４０號
- 發證日期
- 2005 / 04 / 21
- 有效日期
- 2030 / 04 / 21
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 08 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原94年7月20核准之仿單、標籤核定本予以作廢）。註銷規格：27G用引導針。
增加規格: 24G*70mm、24G*89mm、26G*70mm、26G*89mm(原97年11月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年5月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
規格變更：於115年8月12日准予變更，詳如核定之標籤、說明書或包裝(原113年7月7日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。
製造廠
- 製造商
- TOP Corporation
- 國別
- 日本
- 廠址
- 19-10 Senju Nakai-cho, Adachi-ku, Tokyo, Japan
- 製造商
- MEDITOP Corporation (M) Sdn Bhd
- 國別
- 馬來西亞
- 廠址
- NO. 3, Persiaran Usahawan, Taman IKS Seksyen 9, 43650 Bandar Baru Bangi, Selangor Darul Ehsan, Malaysia.
- 製造許可登錄編號
- QSD5085
UDI 型號 共 34 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04996404631413 | 18G x 89mm | 腰椎穿刺針 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04996404631420 | 19G x 89mm | 腰椎穿刺針 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04996404631437 | 20G x 89mm | 腰椎穿刺針 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04996404631444 | 21G x 70mm | 腰椎穿刺針 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04996404631451 | 21G x 89mm | 腰椎穿刺針 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04996404631468 | 22G x 70mm | 腰椎穿刺針 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04996404631475 | 22G x 89mm | 腰椎穿刺針 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04996404631482 | 23G x 70mm | 腰椎穿刺針 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04996404631499 | 23G x 89mm | 腰椎穿刺針 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04996404631505 | 25G x 70mm | 腰椎穿刺針 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04996404631512 | 25G x 89mm | 腰椎穿刺針 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04996404631529 | 27G x 70mm | 腰椎穿刺針 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04996404631536 | 27G x 89mm | 腰椎穿刺針 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 34996404631414 | 18G x 89mm | 本品是用於脊髓蜘蛛膜麻醉(脊麻)、腦脊髓液(髓液)採集、髓液壓測定的穿刺針。 | 是 | 否 | 否 |
| 34996404631421 | 19G x 89mm | 本品是用於脊髓蜘蛛膜麻醉(脊麻)、腦脊髓液(髓液)採集、髓液壓測定的穿刺針。 | 是 | 否 | 否 |
| 34996404631438 | 20G x 89mm | 本品是用於脊髓蜘蛛膜麻醉(脊麻)、腦脊髓液(髓液)採集、髓液壓測定的穿刺針。 | 是 | 否 | 否 |
| 34996404631452 | 21G x 89mm | 本品是用於脊髓蜘蛛膜麻醉(脊麻)、腦脊髓液(髓液)採集、髓液壓測定的穿刺針。 | 是 | 否 | 否 |
| 34996404631469 | 22G x 70mm | 本品是用於脊髓蜘蛛膜麻醉(脊麻)、腦脊髓液(髓液)採集、髓液壓測定的穿刺針。 | 是 | 否 | 否 |
| 34996404631476 | 22G x 89mm | 本品是用於脊髓蜘蛛膜麻醉(脊麻)、腦脊髓液(髓液)採集、髓液壓測定的穿刺針。 | 是 | 否 | 否 |
| 34996404631483 | 23G x 70mm | 本品是用於脊髓蜘蛛膜麻醉(脊麻)、腦脊髓液(髓液)採集、髓液壓測定的穿刺針。 | 是 | 否 | 否 |
| 34996404631490 | 23G x 89mm | 本品是用於脊髓蜘蛛膜麻醉(脊麻)、腦脊髓液(髓液)採集、髓液壓測定的穿刺針。 | 是 | 否 | 否 |
| 34996404631506 | 25G x 70mm | 本品是用於脊髓蜘蛛膜麻醉(脊麻)、腦脊髓液(髓液)採集、髓液壓測定的穿刺針。 | 是 | 否 | 否 |
| 34996404631513 | 25G x 89mm | 本品是用於脊髓蜘蛛膜麻醉(脊麻)、腦脊髓液(髓液)採集、髓液壓測定的穿刺針。 | 是 | 否 | 否 |
| 34996404631520 | 27G x 70mm | 本品是用於脊髓蜘蛛膜麻醉(脊麻)、腦脊髓液(髓液)採集、髓液壓測定的穿刺針。 | 是 | 否 | 否 |
| 34996404631537 | 27G x 89mm | 腰椎穿刺針 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 34996404632275 | 26G x 70mm | 本品是用於脊髓蜘蛛膜麻醉(脊麻)、腦脊髓液(髓液)採集、髓液壓測定的穿刺針。 | 是 | 否 | 否 |
| 34996404632783 | 26G x 89mm | 本品是用於脊髓蜘蛛膜麻醉(脊麻)、腦脊髓液(髓液)採集、髓液壓測定的穿刺針。 | 是 | 否 | 否 |
| 34996404831449 | 21G x 70mm | 本品是用於脊髓蜘蛛膜麻醉(脊麻)、腦脊髓液(髓液)採集、髓液壓測定的穿刺針。 | 是 | 否 | 否 |
| 74996404631429 | 19G x 89mm | 腰椎穿刺針 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 74996404631467 | 22G x 70mm | 腰椎穿刺針 (M) | 是 | 否 | 否 |
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