MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010492
許可證編號010492
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"飛利浦" 磁共振儀
"PHILIPS" NUCLEAR MAGNETIE RESONANCE
衛署醫器輸字第010492號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 12 / 26
醫療器材級數第二等級
申請商為 台灣飛利浦股份有限公司，收錄 17 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010492號
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 11916803
- 申請商地址
- 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6
- 發證日期
- 2003 / 12 / 26
- 有效日期
- 2028 / 12 / 26
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 07 / 26
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- INTERA 0.5T, INTERA 1.0T, INTERA 1.5T,INTERA CV, INTERA 3.0T, 以下空白。INTERA ACHIEVA 1.5T變更為ACHIEVA 1.5T,INTERA ACHIEVA 3.0T變更為ACHIEVA 3.0T。註銷規格：INTERA 0.5T, INTERA 1.0T,INTERA CV, INTERA 3.0T, 以下空白。
註銷規格：Intera 1.5T（原97年11月24日仿單標籤核定本收回作廢）。
註銷規格：Achieva 3.0T。仿單變更：詳如中文仿單核定本。（原
93年5月21日仿單標籤核定本收回作廢）
製造廠
- 製造商
- PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND B.V.
- 國別
- 荷蘭
- 廠址
- Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands
- 製造許可登錄編號
- QSD5478
UDI 型號 共 17 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00884838066588 | 452215039192(453530083951) | SENSE Breast Coil | 否 | 否 | 否 |
| 00884838066694 | 452213264364(453530071713) 452213264365(453530071714) | SENSE Spine Coil 1.5T 15-ch | 否 | 否 | 否 |
| 00884838066717 | 453530260633(453530096514) 453530260636(453530096517) | SENSE Torso/Cardiac Posterior Coil | 否 | 否 | 否 |
| 00884838067158 | 989603012157(453530061253) 453530280283(453530061254) 453530061255(453530061255) | SENSE NV Coil 1.5T/16ch | 否 | 否 | 否 |
| 00884838067165 | 452213231494(453530066943) 452213231495(453530066943) | SENSE NV Coil 1.5T/8ch | 否 | 否 | 否 |
| 00884838067318 | 453530260472(453530104123) 453530260473(453530104123) 453530260474(453530104124) 453530260475(453530104125) | sense Shoulder Coil 1.5T | 否 | 否 | 否 |
| 00884838067400 | 453530366821(453530360651) 453530366822(453530360652) 453530366823(453530360653) | SENSE XL Torso Coil | 否 | 否 | 否 |
| 00884838065659 | 989603011283(453530057611) 452213214165(453530057612) 452213214166(453530057612) 453530057613 | SENSE Head Coil 1.5T/8ch | 否 | 否 | 否 |
| 00884838065789 | 989603013422(453530066961) | 4-ch SENSE Wrist Coil 1.5T | 否 | 否 | 否 |
| 00884838065826 | 989603011603(453530056071) 452213231074(453530056071) 453530056073 | SENSE Knee Coil 1.5T/8ch | 否 | 否 | 否 |
| 00884838065956 | 453530265601(453530104183) 453530265602(453530104183) 453530265603(453530104183) 453530265605(453530104186) | SENSE Knee Coil 16ch | 否 | 否 | 否 |
| 00884838066601 | 989603013432(453530071281) | 4ch SENSE Shoulder Coil 1.5T | 否 | 否 | 否 |
| 00884838066632 | 453530307512(453530090153) | SENSE Foot-Ankle Coil | 否 | 否 | 否 |
| 00884838066649 | 452215040213(453530074362) | SENSE Breast Coil 7ch | 否 | 否 | 否 |
| 00884838066663 | 452213263913(453530075831) | SENSE Wrist Coil 1.5T 8ch | 否 | 否 | 否 |
| 00884838066915 | 453530366671(453530360621) 453530366672(453530360622 453530366673(453530360623) | SENSE XL Torso Coil | 否 | 否 | 否 |
| 00884838067295 | 989603010094(453530022502) 453530280621(453530022502) | Quadrature Knee/Foot Coil | 否 | 否 | 否 |
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