MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010469
許可證編號010469
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"美敦力" 體外引流及監測用腦室導管
"MEDTRONIC" EXTERNAL DRAINAGE AND MONITORING CATHETERS
衛署醫器輸字第010469號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 11 / 20
醫療器材級數第二等級
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010469號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2003 / 11 / 20
- 有效日期
- 2028 / 11 / 20
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 07 / 05
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格(共1項)：96115，以下空白。註銷規格：26020及27703。
製造廠
- 製造商
- Covidien (Medtronic Dominicana (Manufactura) S.A)
- 國別
- DO
- 廠址
- Zona Franca De San Isidro Carretera San Isidro, Km 17, Santo Domingo, Dominican Republic
- 製造許可登錄編號
- QSD11460
- 製造商
- Medtronic Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 710 Medtronic Pkwy., Minneapolis, MN 55432 U.S.A.
UDI 型號 共 3 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00763000027728 | 46118 | CATH 46118 EDM VENT 35CM W/TROCAR | 是 | 否 | 否 |
| 00763000030223 | 46115 | EDMS 46115 BECKER VENT CATH 20CM | 是 | 否 | 否 |
| 00763000030261 | 27637 | EDM 27637 VCATH TRANS OD 4.9MM W/TROC | 是 | 否 | 否 |
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