MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009982
許可證編號009982
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"杰斯" 血液交換袋
"JMS" Transfer Pack
衛署醫器輸字第009982號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 07 / 12
醫療器材級數第二等級
申請商為 佳醫健康事業股份有限公司，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009982號
- 申請商
- 佳醫健康事業股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22854522
- 申請商地址
- 新北市中和區中正路880號17樓
- 發證日期
- 2002 / 07 / 12
- 有效日期
- 2027 / 07 / 12
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 02 / 04
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 規格變更為：91-15-364-00 Transfer Pack 150ML、91-30-364-00 Transfer Pack 300ML、91-50-364-00 Transfer Pack 500ML、91-60-364-00 Transfer Pack 600ML、91-91-364-00 Transfer Pack 1000ML。
規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原91年7月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原111年5月26日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。以下空白。
製造廠
- 製造商
- JMS SINGAPORE PTE LTD.
- 國別
- 新加坡
- 廠址
- 440,ANG MO KIO INDUSTRIAL PARK 1,SINGAPORE 2056
- 製造許可登錄編號
- QSD1526
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 8888483008438 | 91-15-364-00 | 本產品為供從全血中以及進一步的分離其成份之程序中分離血液成份使用。 | 是 | 否 | 是 |
| 8888483008445 | 91-30-364-01 | 本產品為供從全血中以及進一步的分離其成份之程序中分離血液成份使用。 | 是 | 否 | 是 |
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