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衛署醫器輸字
許可證編號009959
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"美敦力" 腦脊髓液引流套件組及附件

"MEDTRONIC" CSF FLOW CONTROL SHUNTS AND ACCESSORIES

衛署醫器輸字第009959號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 06 / 20
醫療器材級數第二等級

申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 21 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第009959號
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
12690579
申請商地址
臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
發證日期
2002 / 06 / 20
有效日期
2027 / 06 / 20
限制項目
輸 入
資料異動日期
2022 / 02 / 18

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如仿單標籤核定本。註銷規格：42712、42714。註銷規格：46312、46314、46316、46322、46324、46326。增加規格：25024,25104,20033。
註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原98年5月25日、102年6月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。

製造廠

製造商
Covidien (Medtronic Dominicana (Manufactura) S.A)
國別
DO
廠址
Zona Franca De San Isidro Carretera San Isidro, Km 17, Santo Domingo, Dominican Republic
製造許可登錄編號
QSD11460
製造商
Medtronic Inc.
國別
美國
廠址
710 Medtronic Pkwy., Minneapolis, MN 55432 U.S.A.

UDI 型號 共 21 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0076300002801542314VALVE 42314 SM CONTOURED MED PRESS IMP 是 否 否
0076300002802242312VALVE 42312 SM CONTOURED LOW PRES IMP 是 否 否
0076300002803941101CATH 41101 CSF-VENT CATH STD BAR IMP 是 否 否
0076300002829943418CATH 43418 CARDIAC CATH REDUCED TIP 58CM 是 否 否
0076300002830543103CATH 43103 C/P CATH STANDARD BAR IMP 是 否 否
0076300002838142546VALVE 42546 BURR HOLE 16MM HI PRESS IMP 是 否 否
0076300002839842544VALVE 42544 BURR HOLE 16MM MED PRESS IMP 是 否 否
0076300002842842324VALVE 42324 CONTOURED REG MED PRESS IMP 是 否 否
0076300002843542322VALVE 42322 CONTOURED REG LOW PRESS IMP 是 否 否
0076300002883141207CATH 41207 CSF-VENT SMALL BAR IMP 是 否 否
0076300003033943111CATH 43111 C/P STANDARD TRANSLUCENT 是 否 否
007630000310399003 AKIT 9003 A INTL ONLY SHUNT CONT SM LO 是 否 否
0076300002764342542VALVE 42542 BURR HOLE 16 MM LOW IMP 是 否 否
0076300002765042536VALVE 42536 BURR HOLE 12MM HI PRESS IMP 是 否 否
0076300002766742534VALVE 42534 BURR HOLE 12MM MED PRESS IMP 是 否 否
0076300002767442532VALVE 42532 BURR HOLE 12MM LOW PRESS IMP 是 否 否
0076300002773545105CONNECTOR 45105 CSF-CATH 3-WAY IMP 是 否 否
0076300002774245104CONNECTOR 45104 CSF-CATH RIGHT ANGLE 是 否 否
0076300002775945103CONNECTOR 45103 CSF-CATH STRAIGHT IMP 是 否 否
007630000279339003 BKIT 9003 B INTL ONLY SHUNT CONT SM ME 是 否 否
0076300002800842316VALVE 42316 SM CONTOURED HIGH PRESS IMP 是 否 否

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