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衛部醫器輸壹字
許可證編號
018894
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"愛爾康" 立體鏡(未滅菌)

"Alcon" Stereoscope (non-sterile)

衛部醫器輸壹字第018894號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2023 / 03 / 13
醫療器材級數第一等級

這張許可證已註銷(2021/09/30,轉為登錄字號),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹字第018894號
申請商
瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
20916488
申請商地址
台北市中正區仁愛路二段99號11樓
發證日期
2018 / 03 / 13
有效日期
2023 / 03 / 13
限制項目
輸 入
資料異動日期
2020 / 02 / 24

這類器材是什麼 立體鏡,AI 輔助整理

立體鏡是眼科檢查用的一種儀器,讓醫師用雙眼同時看你的眼底,產生立體感,用來判斷視神經、視網膜、黃斑部等構造的深淺與凹凸。

它跟一般眼底鏡差在哪

一般直接眼底鏡看到的是平面影像,只能一次看一隻眼睛。立體鏡把兩眼看到的畫面合成立體影像,醫師能看出病灶的高低起伏,例如視神經盤凹陷、水腫或視網膜剝離的範圍。這類器材在台灣全部是進口,8 張許可證都是第 1 等級、未滅菌。

誰會用到它

  • 眼科醫師做眼底檢查、青光眼或視神經病變追蹤時。
  • 視網膜、黃斑部疾病評估時。
  • 部分驗光或視覺功能檢查流程中,由專業人員操作。
  • 檢查時會點散瞳劑,讓瞳孔放大、看得更清楚,點完會有幾小時畏光、看近模糊。

檢查時會怎樣

  • 你坐在檢查椅上,下巴靠著托架、額頭頂住橫桿,頭不要動。
  • 醫師會請你看正前方某個目標,或依指示轉動眼球。
  • 光線會照進眼睛,通常不太會痛,但可能有點刺眼。
  • 檢查前若點散瞳劑,結束後幾小時內不要自己開車、騎車。

怎麼確認買到的是合法的

立體鏡是醫療器材,包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。這類產品多由醫療院所採購,一般民眾不會自行購買;若在網路上看到販售,先查字號是否仍有效,並確認賣方是否為合法醫療器材商。

常見問題

立體鏡檢查會痛嗎?

通常不會。檢查本身只是把光線照進眼睛,多數人只覺得刺眼或有點異物感。真正不舒服的是散瞳劑造成的畏光、看近模糊,通常幾小時內會退。檢查後若眼睛持續疼痛、視力明顯變差,請就醫。

立體鏡和眼底鏡一樣嗎?

不一樣。兩者都是看眼底的工具,但立體鏡能提供立體視覺,看出病灶的高低起伏,對視神經盤、黃斑部等構造的評估更細。實際用哪一種,由醫師依檢查目的決定。

立體鏡可以自己買回家用嗎?

不行。這類器材需要專業訓練才能操作和判讀,在台灣全數是進口的第 1 等級醫療器材,主要供醫療院所使用。自行購買不但無法得到正確判讀,也可能延誤就醫。

檢查前要準備什麼?

不一定。有些檢查需要點散瞳劑,點完視力會模糊幾小時,建議有人陪同、不要自行開車。若你平常點眼藥水或有其他眼疾,檢查前先告訴醫護人員。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材管理辦法「立體鏡(M.1870)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
ALCON LABORATORIES, INC.
國別
美國
廠址
6201 SOUTH FREEWAY FORT WORTH, TX USA 76134
製程
委託製造者
製造商
TrueVision Systems, Inc.
國別
美國
廠址
315 Bollay Drive, Suite 101 Goleta, Ca 93117, USA
製程
Manufactured by

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