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衛部醫器輸壹字
許可證編號
014332
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"生物梅里埃" 鑑別培養基 (滅菌)

"bioMerieux" Differential Culture Medium (Sterile)

衛部醫器輸壹字第014332號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 07 / 16
醫療器材級數第一等級

申請商為 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹字第014332號
申請商
香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
70814161
申請商地址
臺北市松山區民生東路3段133號5樓
發證日期
2014 / 07 / 16
有效日期
2029 / 07 / 16
限制項目
QMS/QSD、輸 入
資料異動日期
2024 / 03 / 28

這類器材是什麼 鑑別培養基,AI 輔助整理

鑑別培養基是用來分辨檢體裡長出來的是哪一種細菌的培養基。它不像一般培養基只讓細菌長出來,而是靠細菌生長後的顏色、型態或生化反應,把不同菌種區分開來。

它跟一般培養基差在哪

一般培養基(例如血平板)主要目的是把細菌養起來,讓它長成菌落。鑑別培養基裡面加了特定成分,細菌代謝後會出現不同顏色或變化,用來分辨菌種或菌屬。實務上常是同一片培養基同時做到「長出來」和「看得出來是哪一類」。

誰會用到它

主要是醫療院所的檢驗室和微生物實驗室,不是民眾在家會買來用的東西。

  • 臨床檢體(痰、尿、傷口、血液等)培養後,用來初步分辨菌種。
  • 食品、製藥、化妝品或環境監測的微生物檢驗。
  • 研究或教學單位的菌種鑑定。

滅菌和未滅菌差在哪

包裝上會標「滅菌」或「未滅菌」。滅菌品經過滅菌處理,可直接用於檢體接種;未滅菌品通常還要自行滅菌或處理後才能用。本站收錄的 19 張許可證都是第 1 等級,其中國內製造 7 張、進口 12 張,進口以美國、義大利、中國較多。

買的時候怎麼確認合法

  • 包裝要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。
  • 「輸」是進口、「製」是國內製造,兩者都是合法許可證。
  • 拿到字號可以在本站查這張證是否仍有效。
  • 留意包裝標示的滅菌狀態、保存條件和有效期限。

常見問題

鑑別培養基一般民眾買得到嗎?

不一定。它屬於醫療器材,依規定要有醫療器材商資格才能販售,一般民眾通常不會、也不需要自行購買。檢驗用的培養基多半由實驗室或醫療院所向合格的醫材商採購。

鑑別培養基和選擇性培養基一樣嗎?

不完全一樣。選擇性培養基是靠成分抑制某些細菌生長,讓想找的菌比較容易長出來;鑑別培養基是靠顏色或生化反應把長出來的菌區分開。有些培養基同時具備選擇和鑑別兩種功能。

鑑別培養基要冰嗎?

不一定。保存條件依產品而異,有的要冷藏、有的室溫陰涼處即可。實際溫度、效期和開封後可用時間,要看包裝仿單標示,不要自行更改保存方式。

培養基過期還能用嗎?

不建議。過期後培養基的成分可能變質、脫水或失去選擇性,影響判讀結果。檢驗用的培養基過期就依實驗室規定丟棄,不要拿來做正式檢驗。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
BIOMERIEUX ESPANA S.A.
國別
西班牙
廠址
C/ISAAC NEWTON N°6 – PARQUE TECNOLOGICO DE MADRID TRES CANTOS 28760, SPAIN
製造許可登錄編號
QSD7955

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