許可證編號023716
"利奧菲森" 鑑別培養基(滅菌)
"Liofilchem" Differential culture medium (Sterile)
申請商為 鈦亞科科技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第023716號
- 申請商
- 鈦亞科科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 82937293
- 申請商地址
- 桃園市桃園區經國一路86號8樓
- 發證日期
- 2024 / 12 / 06
- 有效日期
- 2029 / 12 / 06
- 限制項目
- 輸 入、QMS/QSD
- 資料異動日期
- 2025 / 01 / 08
這類器材是什麼 鑑別培養基,AI 輔助整理
鑑別培養基是用來分辨檢體裡長出來的是哪一種細菌的培養基。它不像一般培養基只讓細菌長出來,而是靠細菌生長後的顏色、型態或生化反應,把不同菌種區分開來。
它跟一般培養基差在哪
一般培養基(例如血平板)主要目的是把細菌養起來,讓它長成菌落。鑑別培養基裡面加了特定成分,細菌代謝後會出現不同顏色或變化,用來分辨菌種或菌屬。實務上常是同一片培養基同時做到「長出來」和「看得出來是哪一類」。
誰會用到它
主要是醫療院所的檢驗室和微生物實驗室,不是民眾在家會買來用的東西。
- 臨床檢體(痰、尿、傷口、血液等)培養後,用來初步分辨菌種。
- 食品、製藥、化妝品或環境監測的微生物檢驗。
- 研究或教學單位的菌種鑑定。
滅菌和未滅菌差在哪
包裝上會標「滅菌」或「未滅菌」。滅菌品經過滅菌處理,可直接用於檢體接種;未滅菌品通常還要自行滅菌或處理後才能用。本站收錄的 19 張許可證都是第 1 等級,其中國內製造 7 張、進口 12 張,進口以美國、義大利、中國較多。
買的時候怎麼確認合法
- 包裝要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。
- 「輸」是進口、「製」是國內製造,兩者都是合法許可證。
- 拿到字號可以在本站查這張證是否仍有效。
- 留意包裝標示的滅菌狀態、保存條件和有效期限。
常見問題
鑑別培養基一般民眾買得到嗎?
不一定。它屬於醫療器材,依規定要有醫療器材商資格才能販售,一般民眾通常不會、也不需要自行購買。檢驗用的培養基多半由實驗室或醫療院所向合格的醫材商採購。
鑑別培養基和選擇性培養基一樣嗎?
不完全一樣。選擇性培養基是靠成分抑制某些細菌生長,讓想找的菌比較容易長出來;鑑別培養基是靠顏色或生化反應把長出來的菌區分開。有些培養基同時具備選擇和鑑別兩種功能。
鑑別培養基要冰嗎?
不一定。保存條件依產品而異,有的要冷藏、有的室溫陰涼處即可。實際溫度、效期和開封後可用時間,要看包裝仿單標示,不要自行更改保存方式。
培養基過期還能用嗎?
不建議。過期後培養基的成分可能變質、脫水或失去選擇性,影響判讀結果。檢驗用的培養基過期就依實驗室規定丟棄,不要拿來做正式檢驗。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- Liofilchem S.r.l.
- 國別
- 義大利
- 廠址
- Via Uruguay, 64026 Roseto Degli Abruzzi (TE), Italy
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD15997
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。