MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號029132
許可證編號029132
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
“亞提斯”穿顱都卜勒超音波影像系統
“ATYS” Digital Transcranial Doppler System
衛部醫器輸字第029132號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2026 / 12 / 07
醫療器材級數第二等級
申請商為 鈺濮實業有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(WAKIe)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第029132號
- 申請商
- 鈺濮實業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 53077718
- 申請商地址
- 新竹縣竹北市文田街158號5樓
- 發證日期
- 2016 / 12 / 07
- 有效日期
- 2026 / 12 / 07
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2021 / 12 / 21
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- LOOKI/WAKIe,以下空白。註銷規格:LOOKI。
製造廠
- 製造商
- Atys medical
- 國別
- 法國
- 廠址
- 17 Parc d' Arbora, 69510 SOUCIEU EN JARREST France
- 製造許可登錄編號
- QSD13378
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 3700869200029 | WAKIe | “ATYS”Digital Transcranial Doppler System | 否 | 否 | 否 |
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