許可證編號000219
艾康毒品二合一快速診斷試劑盒
ACON Multi-Drug One Step Multi-Line Screen Test Device (Urine) (MET/MOP)
這張許可證已註銷（2011/04/25，自請註銷），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 普生股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器陸輸字第000219號
- 申請商
- 普生股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 47299918
- 申請商地址
- 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
- 發證日期
- 2006 / 04 / 04
- 有效日期
- 2011 / 04 / 04
- 資料異動日期
- 2011 / 04 / 25
這類器材是什麼 嗎啡試驗系統，AI 輔助整理
嗎啡試驗系統是用來檢測尿液裡有沒有嗎啡類成分的體外檢驗試劑，屬於醫療器材。台灣目前有效的許可證有 12 張，全部是國內製造。
它驗的是什麼、怎麼用
這類產品通常用尿液當檢體，把檢體滴進試劑的加樣孔，等幾分鐘看線條，判斷初步結果。
- 包裝上標示單次使用，一支試劑驗一個檢體，用完就丟。
- 操作步驟、等待時間、判讀方式依各產品的說明書，不同產品不完全一樣。
- 結果通常以陽性、陰性呈現，屬於初步篩檢。
驗出陽性代表什麼
陽性只代表初步篩檢有反應，不等於確定使用過嗎啡類藥物。有些藥物或食物成分可能造成交叉反應，需要由實驗室用更專一的方法確認。檢驗結果的判讀和後續處理，請依醫師或檢驗人員的指示。
和一般毒品快篩差在哪
分類上，A.3640 是專門針對嗎啡的試驗系統。市面上常見的「多合一」或「2合1」產品，是把嗎啡和甲基安非他命等項目做在同一支試劑上，一次驗多種，但嗎啡那一項的原理和判讀方式和單一項目產品相同。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄的 12 張有效許可證全部是國內製造，沒有進口品。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
嗎啡試驗系統驗出陽性就是吸毒嗎？
不一定。陽性只是初步篩檢結果，可能受其他藥物或食物影響而出現交叉反應，必須由實驗室用確認方法複驗才能判定。看到陽性結果，請就醫或依醫師指示處理。
嗎啡試驗系統可以驗血液嗎？
不一定。這類產品多數設計用尿液檢體，能不能用其他檢體要看個別產品的說明書，不要自行改用它沒寫的檢體，以免結果不準。
嗎啡試驗系統哪裡買？
這類產品是醫療器材，依規定須由醫療器材商販售，一般民眾在藥局等通路可購得，實際販售方式依各產品許可證和通路規定。購買時認明包裝上的許可證字號。
嗎啡試驗系統的結果要等多久？
依產品而異，說明書會寫等待時間，通常幾分鐘。時間沒到就判讀，或放太久才看，都可能得到不正確的結果，請照說明書操作。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 應用免疫層析分析技術來定性檢測人體尿液中的甲基安非他命及嗎啡。
- 規格
- DOA-125: 25 tests/box
- 主成分
- Each test line in the test device contains mouse monoclonal antibody-coupled particles and corresponding drug-protein conjugates. A goat antibody is employed in each control line.
製造廠
- 製造商
- ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD.
- 國別
- 中國
- 廠址
- GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
- 製造商
- ACON LABORATORIES, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 4108 SORRENTO VALLEY BOULEVARD, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。