許可證編號001565
“白色牙材”電動口腔注射器
“White Dental” Electric Oral Anesthesia Injector
申請商為 白色牙材股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第001565號
- 申請商
- 白色牙材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 60422519
- 申請商地址
- 臺中市西區忠明南路7號
- 發證日期
- 2024 / 06 / 14
- 有效日期
- 2029 / 06 / 14
- 限制項目
- 中國貨品、輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 07 / 08
這類器材是什麼 卡匣式注射筒,AI 輔助整理
卡匣式注射筒是牙科打局部麻醉時用的注射工具,把麻醉藥卡匣裝進筒身再注射。它和一般打針用的針筒不一樣,在台灣屬於醫療器材,目前有效的許可證只有 5 張。
和一般針筒差在哪
一般針筒是自己抽藥,卡匣式注射筒是把原廠裝好的麻醉藥卡匣卡進筒身,針頭另外接上。這樣醫師不用現場抽藥,劑量固定、操作快,也減少藥液被污染的機會。這類器材多半是牙科診間使用,不是民眾自己在家打的。
誰會用到它
主要是牙科診所和醫院。民眾通常不會自己買,而是在拔牙、根管治療、補牙等需要局部麻醉時,由牙醫師操作。
- 拔牙、植牙等手術前的局部麻醉。
- 根管治療、深層蛀牙處理。
- 需要麻醉的牙周處置。
怎麼確認合法
- 包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,這類產品目前都是進口。
- 拿到字號可以在本站查是否仍有效。
- 這類器材是給醫療人員用的,不會在一般通路賣給民眾;如果在網路上看到有人零售,要提高警覺。
使用上的常識
這類器材由受過訓練的牙醫師操作,民眾不需要自己組裝或消毒。比較需要注意的是麻醉本身:打之前告訴醫師自己的過敏史、懷孕狀況、正在吃的藥,以及有沒有心血管疾病。打完後如果出現心悸、頭暈、嘴麻很久沒退等情形,要馬上跟醫師說。
常見問題
卡匣式注射筒是什麼?
它是牙科局部麻醉用的注射工具,筒身可以卡入原廠裝好的麻醉藥卡匣,再接上針頭注射。和一般自己抽藥的針筒不同,劑量固定、操作快,主要用在牙科診間。
卡匣式注射筒和一般針筒有什麼差別?
一般針筒要自己抽藥、換算劑量;卡匣式是把藥廠裝好的卡匣卡進筒身,劑量固定、減少污染機會。有些機型還搭配電動控制,讓注射速度更穩定,打起來比較不痛。
卡匣式注射筒可以重複使用嗎?
不一定,要看產品設計。本站收錄的型號沒有標示為單次使用,代表有些是可重複使用的器材,必須依仿單清潔、消毒或滅菌後再用。這部分由醫療院所依規範處理,民眾不用自己操作。
打牙科麻醉有什麼風險?
多數人沒問題,少數會對麻醉藥過敏,或出現心悸、頭暈、暫時性嘴麻。打之前主動告知過敏史、懷孕、心血管疾病和正在服用的藥物,可以讓醫師調整。有不適立刻反映。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書
製造廠
- 製造商
- Shenzhen Soga Technology Co., Ltd.
- 國別
- 中國
- 廠址
- D906, Yinxing Technology Building No. 1301, Sightseeing Road, Xinlan Community, Guanlan Street, Longhua District, Shenzhen, Guangdong, China
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD14238
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