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衛部醫器陸輸字
許可證編號
001565
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

“白色牙材”電動口腔注射器

“White Dental” Electric Oral Anesthesia Injector

衛部醫器陸輸字第001565號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 06 / 14
醫療器材級數第二等級

申請商為 白色牙材股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸字第001565號
申請商
白色牙材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
60422519
申請商地址
臺中市西區忠明南路7號
發證日期
2024 / 06 / 14
有效日期
2029 / 06 / 14
限制項目
中國貨品、輸 入
資料異動日期
2024 / 07 / 08

這類器材是什麼 卡匣式注射筒,AI 輔助整理

卡匣式注射筒是牙科打局部麻醉時用的注射工具,把麻醉藥卡匣裝進筒身再注射。它和一般打針用的針筒不一樣,在台灣屬於醫療器材,目前有效的許可證只有 5 張。

和一般針筒差在哪

一般針筒是自己抽藥,卡匣式注射筒是把原廠裝好的麻醉藥卡匣卡進筒身,針頭另外接上。這樣醫師不用現場抽藥,劑量固定、操作快,也減少藥液被污染的機會。這類器材多半是牙科診間使用,不是民眾自己在家打的。

誰會用到它

主要是牙科診所和醫院。民眾通常不會自己買,而是在拔牙、根管治療、補牙等需要局部麻醉時,由牙醫師操作。

  • 拔牙、植牙等手術前的局部麻醉。
  • 根管治療、深層蛀牙處理。
  • 需要麻醉的牙周處置。

怎麼確認合法

  • 包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,這類產品目前都是進口。
  • 拿到字號可以在本站查是否仍有效。
  • 這類器材是給醫療人員用的,不會在一般通路賣給民眾;如果在網路上看到有人零售,要提高警覺。

使用上的常識

這類器材由受過訓練的牙醫師操作,民眾不需要自己組裝或消毒。比較需要注意的是麻醉本身:打之前告訴醫師自己的過敏史、懷孕狀況、正在吃的藥,以及有沒有心血管疾病。打完後如果出現心悸、頭暈、嘴麻很久沒退等情形,要馬上跟醫師說。

常見問題

卡匣式注射筒是什麼?

它是牙科局部麻醉用的注射工具,筒身可以卡入原廠裝好的麻醉藥卡匣,再接上針頭注射。和一般自己抽藥的針筒不同,劑量固定、操作快,主要用在牙科診間。

卡匣式注射筒和一般針筒有什麼差別?

一般針筒要自己抽藥、換算劑量;卡匣式是把藥廠裝好的卡匣卡進筒身,劑量固定、減少污染機會。有些機型還搭配電動控制,讓注射速度更穩定,打起來比較不痛。

卡匣式注射筒可以重複使用嗎?

不一定,要看產品設計。本站收錄的型號沒有標示為單次使用,代表有些是可重複使用的器材,必須依仿單清潔、消毒或滅菌後再用。這部分由醫療院所依規範處理,民眾不用自己操作。

打牙科麻醉有什麼風險?

多數人沒問題,少數會對麻醉藥過敏,或出現心悸、頭暈、暫時性嘴麻。打之前主動告知過敏史、懷孕、心血管疾病和正在服用的藥物,可以讓醫師調整。有不適立刻反映。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書

製造廠

製造商
Shenzhen Soga Technology Co., Ltd.
國別
中國
廠址
D906, Yinxing Technology Building No. 1301, Sightseeing Road, Xinlan Community, Guanlan Street, Longhua District, Shenzhen, Guangdong, China
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD14238

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