許可證編號037882
“索昂”電動控制局部麻醉系統
“Soan” Electronically controlled local anesthetic delivery system
申請商為 葆昇有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(1)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第037882號
- 申請商
- 葆昇有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 85020288
- 申請商地址
- 臺中市北屯區軍和街188號1樓
- 發證日期
- 2025 / 03 / 04
- 有效日期
- 2030 / 03 / 04
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 03 / 20
這類器材是什麼 卡匣式注射筒,AI 輔助整理
卡匣式注射筒是牙科打局部麻醉時用的注射工具,把麻醉藥卡匣裝進筒身再注射。它和一般打針用的針筒不一樣,在台灣屬於醫療器材,目前有效的許可證只有 5 張。
和一般針筒差在哪
一般針筒是自己抽藥,卡匣式注射筒是把原廠裝好的麻醉藥卡匣卡進筒身,針頭另外接上。這樣醫師不用現場抽藥,劑量固定、操作快,也減少藥液被污染的機會。這類器材多半是牙科診間使用,不是民眾自己在家打的。
誰會用到它
主要是牙科診所和醫院。民眾通常不會自己買,而是在拔牙、根管治療、補牙等需要局部麻醉時,由牙醫師操作。
- 拔牙、植牙等手術前的局部麻醉。
- 根管治療、深層蛀牙處理。
- 需要麻醉的牙周處置。
怎麼確認合法
- 包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,這類產品目前都是進口。
- 拿到字號可以在本站查是否仍有效。
- 這類器材是給醫療人員用的,不會在一般通路賣給民眾;如果在網路上看到有人零售,要提高警覺。
使用上的常識
這類器材由受過訓練的牙醫師操作,民眾不需要自己組裝或消毒。比較需要注意的是麻醉本身:打之前告訴醫師自己的過敏史、懷孕狀況、正在吃的藥,以及有沒有心血管疾病。打完後如果出現心悸、頭暈、嘴麻很久沒退等情形,要馬上跟醫師說。
常見問題
卡匣式注射筒是什麼?
它是牙科局部麻醉用的注射工具,筒身可以卡入原廠裝好的麻醉藥卡匣,再接上針頭注射。和一般自己抽藥的針筒不同,劑量固定、操作快,主要用在牙科診間。
卡匣式注射筒和一般針筒有什麼差別?
一般針筒要自己抽藥、換算劑量;卡匣式是把藥廠裝好的卡匣卡進筒身,劑量固定、減少污染機會。有些機型還搭配電動控制,讓注射速度更穩定,打起來比較不痛。
卡匣式注射筒可以重複使用嗎?
不一定,要看產品設計。本站收錄的型號沒有標示為單次使用,代表有些是可重複使用的器材,必須依仿單清潔、消毒或滅菌後再用。這部分由醫療院所依規範處理,民眾不用自己操作。
打牙科麻醉有什麼風險?
多數人沒問題,少數會對麻醉藥過敏,或出現心悸、頭暈、暫時性嘴麻。打之前主動告知過敏史、懷孕、心血管疾病和正在服用的藥物,可以讓醫師調整。有不適立刻反映。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書
製造廠
- 製造商
- DENTALHITEC
- 國別
- 法國
- 廠址
- ZI de l’ Appentière -Rue de Champ Blanc 49280 MAZIERES EN MAUGES, France
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD15767
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 03760349809951 | 1 | 以電動控制方式進行牙科局部麻醉 | 否 | 否 | 否 |
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