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衛署醫器輸字
許可證編號
021091
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“必力”牙科局部麻醉劑注射器

“Pierrel” Pluraject 2 Syringe

衛署醫器輸字第021091號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 06 / 10
醫療器材級數第二等級

申請商為 榮高生技有限公司,收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第021091號
申請商
榮高生技有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
82801444
申請商地址
臺北市信義區基隆路2段51號7樓之7
發證日期
2010 / 06 / 10
有效日期
2030 / 06 / 10
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 12 / 17

這類器材是什麼 卡匣式注射筒,AI 輔助整理

卡匣式注射筒是牙科打局部麻醉時用的注射工具,把麻醉藥卡匣裝進筒身再注射。它和一般打針用的針筒不一樣,在台灣屬於醫療器材,目前有效的許可證只有 5 張。

和一般針筒差在哪

一般針筒是自己抽藥,卡匣式注射筒是把原廠裝好的麻醉藥卡匣卡進筒身,針頭另外接上。這樣醫師不用現場抽藥,劑量固定、操作快,也減少藥液被污染的機會。這類器材多半是牙科診間使用,不是民眾自己在家打的。

誰會用到它

主要是牙科診所和醫院。民眾通常不會自己買,而是在拔牙、根管治療、補牙等需要局部麻醉時,由牙醫師操作。

  • 拔牙、植牙等手術前的局部麻醉。
  • 根管治療、深層蛀牙處理。
  • 需要麻醉的牙周處置。

怎麼確認合法

  • 包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,這類產品目前都是進口。
  • 拿到字號可以在本站查是否仍有效。
  • 這類器材是給醫療人員用的,不會在一般通路賣給民眾;如果在網路上看到有人零售,要提高警覺。

使用上的常識

這類器材由受過訓練的牙醫師操作,民眾不需要自己組裝或消毒。比較需要注意的是麻醉本身:打之前告訴醫師自己的過敏史、懷孕狀況、正在吃的藥,以及有沒有心血管疾病。打完後如果出現心悸、頭暈、嘴麻很久沒退等情形,要馬上跟醫師說。

常見問題

卡匣式注射筒是什麼?

它是牙科局部麻醉用的注射工具,筒身可以卡入原廠裝好的麻醉藥卡匣,再接上針頭注射。和一般自己抽藥的針筒不同,劑量固定、操作快,主要用在牙科診間。

卡匣式注射筒和一般針筒有什麼差別?

一般針筒要自己抽藥、換算劑量;卡匣式是把藥廠裝好的卡匣卡進筒身,劑量固定、減少污染機會。有些機型還搭配電動控制,讓注射速度更穩定,打起來比較不痛。

卡匣式注射筒可以重複使用嗎?

不一定,要看產品設計。本站收錄的型號沒有標示為單次使用,代表有些是可重複使用的器材,必須依仿單清潔、消毒或滅菌後再用。這部分由醫療院所依規範處理,民眾不用自己操作。

打牙科麻醉有什麼風險?

多數人沒問題,少數會對麻醉藥過敏,或出現心悸、頭暈、暫時性嘴麻。打之前主動告知過敏史、懷孕、心血管疾病和正在服用的藥物,可以讓醫師調整。有不適立刻反映。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
76012以下空白

製造廠

製造商
Pierrel S.p.A.
國別
義大利
廠址
Strada Statale Appia 7 Bis, 46/48 81043 Capua (CE), Italy
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD17184

UDI 型號 共 3 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0403507700405376012詳見產品說明書或包裝 否 否 否
0405459673593476012詳見產品說明書或包裝 否 否 否
08051040584519Inch-Thread詳見產品說明書或包裝 否 否 否

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