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衛部醫器輸字
許可證編號
030838
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“美敦力”導線固定蓋

“Medtronic” Stimloc Burr Hole Cover

衛部醫器輸字第030838號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2023 / 01 / 24
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2025/09/09,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第030838號
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
12690579
申請商地址
臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
發證日期
2018 / 01 / 24
有效日期
2023 / 01 / 24
限制項目
輸 入
資料異動日期
2021 / 11 / 19

這類器材是什麼 鑽孔蓋,AI 輔助整理

鑽孔蓋是顱骨手術時,醫師在頭骨上鑽孔後用來把那個洞蓋回去、把骨片固定回位的器材。它屬於神經外科手術用植入物,不是一般人會自己買來用的東西。

它到底裝在哪裡

開顱手術為了處理腦部問題,醫師會先掀開一塊頭骨,這個動作叫顱骨鑽孔或開顱。手術結束後要把骨片放回去,鑽孔蓋就是蓋住鑽出來的小孔、或協助把骨片固定回原位的小零件。本站收錄的 13 筆型號全部標示單次使用、滅菌包裝,也就是開封就用、用完不重複。

和顱骨固定夾差在哪

兩者常在同一台手術一起出現,但角色不同。鑽孔蓋偏向覆蓋鑽孔留下的缺損,顱骨固定夾則是把骨片和周圍顱骨連接、固定在一起。有些產品名稱會把兩者寫在一起,實際用途要看仿單和醫師的術式安排,不能只看品名判斷。

誰會用到它

  • 需要開顱手術的病人,例如腦部腫瘤、顱內出血、外傷等情況。
  • 手術中骨片需要暫時取下、之後再放回的案例。
  • 通常是醫師在手術台上依當下狀況選用,病人不會事先挑選品牌或型號。

怎麼確認用的是合法器材

這類器材由醫療院所採購,病人通常看不到包裝。如果想確認,可以在術前詢問醫療團隊使用的是否為領有許可證的產品,或請院方提供品名與許可證字號。本站收錄的鑽孔蓋有效許可證只有 5 張,國內製造 2 張、進口 3 張,屬於品項很少的類別。

常見問題

鑽孔蓋會留在身體裡嗎?

通常會。它的作用是覆蓋鑽孔、協助骨片固定,屬於植入物,多半會留在顱骨上。實際是否取出、要不要再開一次刀,依材質、術式和醫師判斷,不是每個人都一樣。

鑽孔蓋是健保給付的嗎?

不一定。給付與否要看產品是否在給付範圍、以及手術的適應症,各家醫院作業也不同。這部分建議直接問主治醫師或醫院,不要用網路上的說法推論。

鑽孔蓋手術後要注意什麼?

傷口照護、回診時間和能不能碰水,都依醫師指示。如果出現發燒、傷口紅腫滲液、劇烈頭痛或意識變化,盡快回診或就醫,不要自己觀察等它好。

鑽孔蓋有分尺寸嗎?

有。鑽孔的大小、骨片的位置和厚度都會影響選用,所以是醫師在手術中依實際狀況挑。病人不需要、也無法事先指定尺寸。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本

製造廠

製造商
Medtronic Inc.
國別
美國
廠址
710 Medtronic Pkwy., Minneapolis, MN 55432 U.S.A.
製造商
MEDTRONIC NEUROMODULATION
國別
美國
廠址
7000 Central Ave., N.E. Minneapolis , MN 55432, U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD13227

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