許可證編號028373
"雅培" 顱骨鑽孔外蓋系統
"Abbott" Guardian Cranial Burr Hole Cover System
申請商為 台灣雅培醫療器材有限公司,收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028373號
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 27967047
- 申請商地址
- 臺北市內湖區瑞光路407號5樓
- 發證日期
- 2016 / 04 / 14
- 有效日期
- 2031 / 04 / 14
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 12 / 17
這類器材是什麼 鑽孔蓋,AI 輔助整理
鑽孔蓋是顱骨手術時,醫師在頭骨上鑽孔後用來把那個洞蓋回去、把骨片固定回位的器材。它屬於神經外科手術用植入物,不是一般人會自己買來用的東西。
它到底裝在哪裡
開顱手術為了處理腦部問題,醫師會先掀開一塊頭骨,這個動作叫顱骨鑽孔或開顱。手術結束後要把骨片放回去,鑽孔蓋就是蓋住鑽出來的小孔、或協助把骨片固定回原位的小零件。本站收錄的 13 筆型號全部標示單次使用、滅菌包裝,也就是開封就用、用完不重複。
和顱骨固定夾差在哪
兩者常在同一台手術一起出現,但角色不同。鑽孔蓋偏向覆蓋鑽孔留下的缺損,顱骨固定夾則是把骨片和周圍顱骨連接、固定在一起。有些產品名稱會把兩者寫在一起,實際用途要看仿單和醫師的術式安排,不能只看品名判斷。
誰會用到它
- 需要開顱手術的病人,例如腦部腫瘤、顱內出血、外傷等情況。
- 手術中骨片需要暫時取下、之後再放回的案例。
- 通常是醫師在手術台上依當下狀況選用,病人不會事先挑選品牌或型號。
怎麼確認用的是合法器材
這類器材由醫療院所採購,病人通常看不到包裝。如果想確認,可以在術前詢問醫療團隊使用的是否為領有許可證的產品,或請院方提供品名與許可證字號。本站收錄的鑽孔蓋有效許可證只有 5 張,國內製造 2 張、進口 3 張,屬於品項很少的類別。
常見問題
鑽孔蓋會留在身體裡嗎?
通常會。它的作用是覆蓋鑽孔、協助骨片固定,屬於植入物,多半會留在顱骨上。實際是否取出、要不要再開一次刀,依材質、術式和醫師判斷,不是每個人都一樣。
鑽孔蓋是健保給付的嗎?
不一定。給付與否要看產品是否在給付範圍、以及手術的適應症,各家醫院作業也不同。這部分建議直接問主治醫師或醫院,不要用網路上的說法推論。
鑽孔蓋手術後要注意什麼?
傷口照護、回診時間和能不能碰水,都依醫師指示。如果出現發燒、傷口紅腫滲液、劇烈頭痛或意識變化,盡快回診或就醫,不要自己觀察等它好。
鑽孔蓋有分尺寸嗎?
有。鑽孔的大小、骨片的位置和厚度都會影響選用,所以是醫師在手術中依實際狀況挑。病人不需要、也無法事先指定尺寸。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- Guardian Cranial Burr Hole Cover:6010
製造廠
- 製造商
- Abbott Medical
- 國別
- 美國
- 廠址
- 6901 PRESTON ROAD, PLANO, TX75024 USA
- 製造許可登錄編號
- QSD11585
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 05414734403061 | 6010 | Cranial Burr Hole Cover Sys. | 是 | 否 | 否 |
| 05415067030283 | 6010 | Cranial Burr Hole Cover System | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。