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衛部醫器輸字
許可證編號
030796
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

“TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer

衛部醫器輸字第030796號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 04 / 03
醫療器材級數第二等級

申請商為 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第030796號
申請商
香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
80335289
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段2號10樓、11樓
發證日期
2018 / 04 / 03
有效日期
2028 / 04 / 03
限制項目
委託製造、輸 入
資料異動日期
2022 / 11 / 09

這類器材是什麼 眼科攝影機,AI 輔助整理

眼科攝影機是把眼睛內部(視網膜、視神經、角膜等)拍成影像的儀器,用來記錄和追蹤眼底與角膜的狀況。它不治療、不矯正視力,重點在拍出醫師看得清楚的畫面。

它到底在拍什麼

同一分類底下其實有好幾種不同用途的機器,看品名可以大概分辨,但實際功能還是以許可證核准的內容為準。

  • 眼底照相機:拍視網膜、視神經、血管,常見「免散瞳」字樣,指不用先點散瞳藥水也能拍。
  • 角膜地形圖儀:測角膜表面的弧度和厚度分布,常用在評估散光、圓錐角膜、術前檢查。
  • 眼科光學斷層掃描(OCT):用光掃描取得視網膜或角膜的橫切面影像。
  • 手持式眼底攝影機:機身小、可移動,用在新生兒、臥床或不便移動的病人。

為什麼有「免散瞳」

傳統眼底攝影常要先點散瞳藥水把瞳孔放大,拍起來才清楚,但點完會畏光、看近模糊好幾個小時。免散瞳機種靠較強的光源和對焦設計,在不點藥的情況下拍攝,省去等待和不適。不過瞳孔太小或鏡片混濁時,影像品質可能受影響,實際還是要看現場狀況。

誰會用到它

  • 眼科門診:糖尿病視網膜病變、青光眼、黃斑部病變的追蹤。
  • 健康檢查:免散瞳眼底照相常被排進健檢項目,用來初步篩檢。
  • 近視雷射或白內障手術前:角膜地形圖、OCT 用來確認角膜條件。
  • 偏鄉或到宅醫療:手持式機型方便帶到病人身邊。

買或使用前怎麼確認

這類器材屬第 2 等級醫療器材,本站收錄 47 張有效許可證,其中進口 36 張、國內製造 11 張,製造廠以日本、台灣、美國、德國為主。包裝或機身要有醫療器材許可證字號,可到本站查是否仍有效。這類儀器由醫療人員操作與判讀,一般民眾不會自行購買使用。

常見問題

眼科攝影機和驗光機一樣嗎?

不一樣。驗光機是量度數(近視、遠視、散光),眼科攝影機是拍眼睛的影像,看的是視網膜、視神經、角膜的結構。兩者用途不同,門診常會先驗光再安排攝影檢查。

拍眼底會痛嗎?

不會。拍攝時眼睛會看到強光、可能需要盯著一個亮點幾秒,有些人會覺得刺眼或想眨眼,但不會痛。免散瞳機種拍完可以直接恢復日常活動;有點散瞳藥水的話,會畏光、看近模糊一段時間。

免散瞳眼底攝影可以取代散瞳檢查嗎?

不一定。免散瞳方便、快速,適合篩檢和追蹤,但瞳孔較小或屈光介質混濁時,周邊視網膜的細節可能看不清楚。醫師若覺得需要更完整的檢查,仍可能安排散瞳後再拍或直接做眼底檢查。

眼科攝影機可以自己買來在家用嗎?

不行。這類器材由受過訓練的醫療人員操作,影像也需要醫師判讀,自行購買不但無法解讀結果,還可能延誤就醫。眼睛有狀況請直接就醫,由醫師安排合適的檢查。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
LVI-1001
以下空白

製造廠

製造商
SPARTRONICS STRONGSVILLE Inc.
國別
美國
廠址
22740 Lunn Rd, Strongsville, OH 44149, USA
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD10521
製造商
TearScience, Inc.
國別
美國
廠址
510 Cottonwood Drive Milpitas, CA 95035 USA
製程
委託製造者

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