"美敦力"臨床用樣板(未滅菌)

臨床用樣板是骨科手術前用來比對、量測骨頭尺寸或角度的一組輔助工具，本身不植入人體，用途是幫醫師挑對骨板、骨釘或人工關節的規格。

它跟植入物差在哪

臨床用樣板不會留在體內，手術結束就拿走，所以多數產品標示「未滅菌」。真正會植入體內的骨板、骨釘、人工關節，屬於另外的許可證分類，出廠多半是滅菌包裝。兩者常在同一台手術一起出現，但角色完全不同。

誰會用到它

主要是執行骨科手術的醫療團隊。以本站收錄的 21 張許可證來看，國內製造 9 張、進口 12 張，製造廠在台灣、美國、愛爾蘭、瑞士都有。這類產品全部列為第 1 等級，屬於風險較低的醫療器材。

• 術前規劃：在 X 光片或模型上比對尺寸。
• 手術中：確認骨板、骨釘或關節元件的擺放位置與角度。
• 教學與溝通：向病人或家屬說明手術方式時輔助說明。

怎麼挑、怎麼確認合法

這類器材通常由醫療院所依手術需求採購，一般民眾不會自己買。若你在包裝或文件上看到許可證字號，可以到本站查是否仍有效；字號裡的「製」代表國內製造，「輸」代表進口。

• 確認包裝上有醫療器材許可證字號。
• 確認品名與許可證登記的品名一致。
• 未滅菌的樣板不能用於侵入性處置，使用前要依院所流程處理。
• 有疑問直接問手術團隊，不要自行購買來源不明的器材。

用之前要知道的事

• 樣板是量測與比對用的工具，不具治療或矯正效果。
• 不同廠牌的樣板通常對應自家的植入物系統，不能任意混用。
• 器械若有磨損、變形或標示不清，應停止使用並更換。
• 實際手術方式與植入物選擇，由醫師依病人狀況判斷。

常見問題