台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號
035342
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"里凡諾瓦" 血氧比色管

"LivaNova" B-Capta Venous and Arterial Cuvettes

衛部醫器輸字第035342號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 03 / 30
醫療器材級數第二等級

申請商為 中訊企業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第035342號
申請商
中訊企業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
89427540
申請商地址
新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
發證日期
2022 / 03 / 30
有效日期
2027 / 03 / 30
限制項目
輸 入
資料異動日期
2022 / 06 / 01

這類器材是什麼 心肺血管繞道術血管內氣體感測器,AI 輔助整理

這是一種接在體外循環(心肺繞道)管路上的感測器,用來即時監測血液中的氧氣飽和度與血球容積比,讓開刀中的醫療團隊知道血液含氧狀況。

它跟一般血氧機差在哪

一般夾手指的血氧機是從皮膚透光測量,屬非侵入性;這類器材是直接接在心肺繞道管路上,血液會流經感測器,屬於侵入性、只能在手術或體外循環療程中使用。兩者用途和量測對象完全不同,不能互相取代。

誰會用到它

  • 接受心臟手術、需要心肺繞道(體外循環)的病人。
  • 使用葉克膜或其他體外循環支持的病人。
  • 由體外循環技術師、麻醉科與心臟外科團隊在手術中操作與判讀。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材不是民眾自行購買的品項,通常由醫院採購。包裝或仿單上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 4 張有效許可證,全部是進口,製造廠分別在日本、義大利、美國。拿到字號可在本站查是否仍有效。

使用上的基本常識

本站收錄的 6 筆型號中,一半標示為單次使用,且全部是滅菌包裝。這類器材直接接觸血液,滅菌狀態和單次使用的標示要依仿單處理,重複使用或自行滅菌都不在原廠設計範圍內。實際操作由受訓的醫療人員執行,一般民眾不需要、也不應該自行接觸。

常見問題

心肺血管繞道術血管內氣體感測器是什麼?

它是接在心肺繞道管路裡的感測器,直接量測流過管路的血液氧氣飽和度和血球容積比,讓手術團隊即時掌握病人的血液含氧狀況。屬於侵入性醫療器材,只在手術或體外循環療程中使用。

這台機器可以帶回家自己量血氧嗎?

不行。它必須接在體外循環管路上才能運作,不是設計給居家使用的。想在家監測血氧,要用一般市售的指尖血氧機,並依醫師指示使用。

它跟葉克膜上的血氧監測是同一種東西嗎?

不一定,要看院所怎麼配置。葉克膜同樣是體外循環,有些系統會搭配這類管路內感測器來監測血氧,有些則用其他方式。實際配置由醫療團隊依病人狀況和設備決定。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
05182、05183、05184、05190、05191
以下空白

製造廠

製造商
SORIN GROUP ITALIA S.R.L.
國別
義大利
廠址
VIA STATALE 12 NORD, 86, 41037 MIRANDOLA (MO), ITALY
製造許可登錄編號
QSD5530

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。