許可證編號035342
"里凡諾瓦" 血氧比色管
"LivaNova" B-Capta Venous and Arterial Cuvettes
申請商為 中訊企業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第035342號
- 申請商
- 中訊企業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 89427540
- 申請商地址
- 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
- 發證日期
- 2022 / 03 / 30
- 有效日期
- 2027 / 03 / 30
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 06 / 01
這類器材是什麼 心肺血管繞道術血管內氣體感測器,AI 輔助整理
這是一種接在體外循環(心肺繞道)管路上的感測器,用來即時監測血液中的氧氣飽和度與血球容積比,讓開刀中的醫療團隊知道血液含氧狀況。
它跟一般血氧機差在哪
一般夾手指的血氧機是從皮膚透光測量,屬非侵入性;這類器材是直接接在心肺繞道管路上,血液會流經感測器,屬於侵入性、只能在手術或體外循環療程中使用。兩者用途和量測對象完全不同,不能互相取代。
誰會用到它
- 接受心臟手術、需要心肺繞道(體外循環)的病人。
- 使用葉克膜或其他體外循環支持的病人。
- 由體外循環技術師、麻醉科與心臟外科團隊在手術中操作與判讀。
怎麼確認買到的是合法的
這類器材不是民眾自行購買的品項,通常由醫院採購。包裝或仿單上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 4 張有效許可證,全部是進口,製造廠分別在日本、義大利、美國。拿到字號可在本站查是否仍有效。
使用上的基本常識
本站收錄的 6 筆型號中,一半標示為單次使用,且全部是滅菌包裝。這類器材直接接觸血液,滅菌狀態和單次使用的標示要依仿單處理,重複使用或自行滅菌都不在原廠設計範圍內。實際操作由受訓的醫療人員執行,一般民眾不需要、也不應該自行接觸。
常見問題
心肺血管繞道術血管內氣體感測器是什麼?
它是接在心肺繞道管路裡的感測器,直接量測流過管路的血液氧氣飽和度和血球容積比,讓手術團隊即時掌握病人的血液含氧狀況。屬於侵入性醫療器材,只在手術或體外循環療程中使用。
這台機器可以帶回家自己量血氧嗎?
不行。它必須接在體外循環管路上才能運作,不是設計給居家使用的。想在家監測血氧,要用一般市售的指尖血氧機,並依醫師指示使用。
它跟葉克膜上的血氧監測是同一種東西嗎?
不一定,要看院所怎麼配置。葉克膜同樣是體外循環,有些系統會搭配這類管路內感測器來監測血氧,有些則用其他方式。實際配置由醫療團隊依病人狀況和設備決定。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 05182、05183、05184、05190、05191
以下空白
製造廠
- 製造商
- SORIN GROUP ITALIA S.R.L.
- 國別
- 義大利
- 廠址
- VIA STATALE 12 NORD, 86, 41037 MIRANDOLA (MO), ITALY
- 製造許可登錄編號
- QSD5530
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