“米拉”血氧飽和度監測器

“MERA” Saturation Monitor

衛部醫器輸字第029957號

本站收錄狀態核准有效

有效日期2027 / 07 / 06

醫療器材級數第二等級

申請商為 百利明儀器有限公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

這是一種接在體外循環（心肺繞道）管路上的感測器，用來即時監測血液中的氧氣飽和度與血球容積比，讓開刀中的醫療團隊知道血液含氧狀況。

一般夾手指的血氧機是從皮膚透光測量，屬非侵入性；這類器材是直接接在心肺繞道管路上，血液會流經感測器，屬於侵入性、只能在手術或體外循環療程中使用。兩者用途和量測對象完全不同，不能互相取代。

這類器材不是民眾自行購買的品項，通常由醫院採購。包裝或仿單上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 4 張有效許可證，全部是進口，製造廠分別在日本、義大利、美國。拿到字號可在本站查是否仍有效。

本站收錄的 6 筆型號中，一半標示為單次使用，且全部是滅菌包裝。這類器材直接接觸血液，滅菌狀態和單次使用的標示要依仿單處理，重複使用或自行滅菌都不在原廠設計範圍內。實際操作由受訓的醫療人員執行，一般民眾不需要、也不應該自行接觸。

它是接在心肺繞道管路裡的感測器，直接量測流過管路的血液氧氣飽和度和血球容積比，讓手術團隊即時掌握病人的血液含氧狀況。屬於侵入性醫療器材，只在手術或體外循環療程中使用。

不行。它必須接在體外循環管路上才能運作，不是設計給居家使用的。想在家監測血氧，要用一般市售的指尖血氧機，並依醫師指示使用。

不一定，要看院所怎麼配置。葉克膜同樣是體外循環，有些系統會搭配這類管路內感測器來監測血氧，有些則用其他方式。實際配置由醫療團隊依病人狀況和設備決定。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。