MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號026197
許可證編號026197
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“遞舒美”硬腦膜/硬脊膜組織黏合貼
“TissueMed” TissuePatchDural
衛部醫器輸字第026197號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2024 / 06 / 13
醫療器材級數第三等級
這張許可證已註銷（2026/07/28），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 歐強國際有限公司，收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第026197號
- 申請商
- 歐強國際有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89626132
- 申請商地址
- 臺北市中山區南京東路2段66號4樓
- 發證日期
- 2014 / 06 / 13
- 有效日期
- 2024 / 06 / 13
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 07 / 31
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- Tissuemed Ltd.
- 國別
- 英國
- 廠址
- 5 Killingbeck Drive, Leeds, West Yorkshire, LS14 6UF, United Kingdom
- 製造許可登錄編號
- QSD7151
UDI 型號 共 4 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 05060193200040 | TD-01 | TissuePatchDural (50x25mm) | 是 | 否 | 否 |
| 05060193200057 | TD-02 | TissuePatchDural (50x50mm) | 是 | 否 | 否 |
| 05060193200064 | TD-03 | TissuePatchDural (50x100mm) | 是 | 否 | 否 |
| 05060193200071 | TD-04 | TissuePatchDural (100x100mm) | 是 | 否 | 否 |
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