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衛部醫器輸壹字
許可證編號
023240
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"日本森田" 牙科用注射針 (滅菌)

"MORITA" Dental injecting needle (Sterile)

衛部醫器輸壹字第023240號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 09 / 08
醫療器材級數第一等級

申請商為 荷茂生醫科技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹字第023240號
申請商
荷茂生醫科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23720017
申請商地址
新北市三重區光復路一段70號6樓
發證日期
2023 / 09 / 08
有效日期
2028 / 09 / 08
限制項目
委託製造、QMS/QSD、輸 入
資料異動日期
2023 / 10 / 06

這類器材是什麼 牙科用注射針,AI 輔助整理

牙科用注射針是牙醫打麻藥時裝在注射器上的細針,屬於第一等級醫療器材。台灣目前沒有國內製造,全部是進口,有效許可證只有 10 張。

它跟一般針頭差在哪

牙科用注射針的針身比較短、口徑細,是為了在口腔狹窄的空間裡注射而設計,通常搭配牙科專用的注射器(針筒)使用。它跟醫院打點滴、抽血用的針頭規格不同,不能互換,也不是拿來自己在家注射的。

誰會用到它

主要是牙醫和牙科診所的醫療人員,在拔牙、根管治療、補牙等需要局部麻醉時使用。一般民眾不會自己買來用,也不建議自行取得或施打。

怎麼確認買到的是合法的

這類產品在台灣全部是進口,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 10 張有效許可證,製造廠分別在南韓、日本、中國和義大利。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

  • 包裝上要有許可證字號與品名。
  • 要有滅菌標示;品名範例幾乎都寫「滅菌」。
  • 包裝破損、滅菌標示不清就不要使用。
  • 這類器材由醫療人員使用,民眾不需要自行購買。

使用的時候要注意什麼

  • 一人一支,用完即丟,不重複使用。
  • 使用前檢查包裝是否完整、是否在有效期限內。
  • 針頭用完要放入專用的尖銳物品收集盒,不要直接丟一般垃圾。
  • 施打由牙醫師執行;如果打完麻藥後出現持續麻木、異常疼痛或其他不適,回診讓醫師評估。

常見問題

牙科用注射針可以重複使用嗎?

不行。這類產品設計為單次使用,重複使用有交叉感染和針具變鈍的風險。牙科診所應在每次使用後依規定丟棄到尖銳物品收集盒。

牙科用注射針可以在網路上買嗎?

不一定。它是第一等級醫療器材,依法須由具醫療器材商資格的業者販售,不是一般網拍可任意賣的商品。民眾若有需求,應透過合法醫療器材商或由牙科診所處理。

打麻藥用的針會不會很痛?

不一定。牙科用注射針口徑細、針身短,醫師通常會先塗表面麻醉再注射,多數人只感覺到短暫的刺痛或壓力感。若特別怕痛,可以在治療前先告訴醫師。

牙科用注射針和一般注射針可以通用嗎?

不行。兩者的長度、口徑和接頭規格不同,牙科用注射針是搭配牙科注射器設計的,拿一般針頭替代可能裝不牢或深度不對,應由醫療人員使用正確規格。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD., TATEBAYASHI PLANT
國別
日本
廠址
2-19-64, Matsubara, Tatebayashi-shi, Gunma, 374-8518, JAPAN
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD0525
製造商
J. MORITA CORPORATION
國別
日本
廠址
33-18, 3-CHOME TARUMI-CHO, SUITA CITY, OSAKA, JAPAN
製程
委託製造者

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